中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】何種申報(bào)產(chǎn)品需要參照《醫(yī)療器械光輻射安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的要求提交注冊(cè)資料？

【答】申報(bào)產(chǎn)品包含光源（包括激光和非激光），且光源發(fā)出的光預(yù)期作用于人體的醫(yī)療器械。既包括通過(guò)光源實(shí)現(xiàn)其主要預(yù)期用途的醫(yī)療器械，如：內(nèi)窺鏡冷光源、紅外線治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等；也包括光源僅為產(chǎn)品的一部分，實(shí)現(xiàn)輔助功能或部分功能的醫(yī)療器械，如：具有輔助照明功能的眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x、舌面診儀器等，具有激光定位模塊的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)等，均需按照《醫(yī)療器械光輻射安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的要求，編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，并提供光輻射安全研究資料等。