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有源醫(yī)療器械常用單位規(guī)范書寫速查表

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-09-14 20:08

最近有看外文文獻(xiàn)啊,那些縮寫字母組合給我一通悶棍,諸如寫錯,或者轉(zhuǎn)譯中的錯誤,對于一個閱讀者,就是猜,對于一個初級的閱讀者,懷揣一份虔誠的心態(tài)學(xué)習(xí),大概率是錯誤的學(xué)習(xí)。

這讓我意識到類似的字母縮寫組合,單位,小小的單位符號,我們也應(yīng)該注意其規(guī)范性。嗯,國際標(biāo)準(zhǔn)單位(SI單位)的書寫要求,需嚴(yán)格遵循規(guī)范,避免因符號、大小寫錯誤。重則導(dǎo)致文件無效哦。請切結(jié)規(guī)范書寫重要文件,諸如產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。

下面列舉下我們這兩個文件中常用的單位,和錯誤示例哈。

物理量

標(biāo)準(zhǔn)符號

常見錯誤寫法(勿用)

與 SI 換算關(guān)系

典型場景/備注

長度

 

 

 

 

m

M(易當(dāng)成“兆”)

1 m

設(shè)備尺寸、電纜長度

分米

dm

 

0.1 m

進(jìn)口產(chǎn)品直譯長度單位

厘米

cm

CM、Cm

0.01 m

電極間距、導(dǎo)管直徑

毫米

mm

MM、Mm

0.001 m

穿刺針規(guī)格、螺釘長度

微米

μm

um、u-m

10?? m

血管支架絲徑、濾膜孔徑

納米

nm

NM、Nm

10?? m

納米藥物涂層厚度

質(zhì)量

 

 

 

 

千克

kg

KG、Kg

1 kg

整機(jī)稱重、包裝運(yùn)輸

g

G、gr

0.001 kg

手術(shù)電極質(zhì)量、鎢絲重量

毫克

mg

MG、Mg

10?? kg

藥物劑量、造影劑

微克

μg

ug、UG

10?? kg

激素貼片、緩釋微球

物質(zhì)的量

 

 

 

 

摩爾

mol

mal、MOL

1 mol

電解質(zhì)分析儀

毫摩爾

mmol

mmal、mMol

10?³ mol

血氣、血糖(mmol/L)

容積

 

 

 

 

L

l(易與 1 混淆)

1 L = 1 dm³

輸液袋、灌流器

毫升

mL

ML、ml

10?³ L

注射器、泵管

微升

μL

uL、UL

10?? L

基因芯片加樣

時間

 

 

 

 

s

S、sec

1 s

除顫充電時間

分鐘

min

Min、m

60 s

治療計時、透析周期

小時

h

hr、H

3600 s

電池續(xù)航、ICU 記錄

d

D、day

86 400 s

長期監(jiān)護(hù)、保修期

平面角

 

 

 

 

°

deg、°(無空格)

π/180 rad

C 臂旋轉(zhuǎn)角

角分

‘、min

π/10 800 rad

激光瞄準(zhǔn)微調(diào)

角秒

"、sec

π/648 000 rad

光學(xué)定位精度

發(fā)光強(qiáng)度

 

 

 

 

坎德拉

cd

CD、Cd

1 cd

內(nèi)窺鏡 LED 標(biāo)定

流明

lm

Im、LM、Lm

1 lm = 1 cd·sr

手術(shù)無影燈輸出

勒克斯

lx

Ix、Lx、LX

1 lx = 1 lm/m²

病房照明、光療儀

能量

 

 

 

 

焦耳

J

j、Joul

1 J = 1 N·m

除顫能量(200 J)

電子伏特

eV

EV、ev

1 eV ≈ 1.602 18×10?¹? J

X 射線管、放療劑量

電學(xué)量

 

 

 

 

安培

A

amp、A(大寫已對)

1:00 AM

高頻電刀最大輸出

毫安

mA

MA、ma

10?³ A

X 射線管電流

伏特

V

v、volt

1 V

額定網(wǎng)電源 230 V

歐姆

Ω

Ohm、R

1 Ω = 1 V/A

患者輔助電流 0.1 Ω

法拉

F

f、Farad

1 F = 1 C/V

除顫儲能電容

亨利

H

h、Hen

1 H = 1 Wb/A

高頻扼流圈

功率

 

 

 

 

瓦特

W

w、Watt

1 W = 1 J/s

電刀額定功率 400 W

頻率

 

 

 

 

赫茲

Hz

HZ、hz、H2

1 Hz = 1 s?¹

心電采樣 500 Hz

 

 

 

 

牛頓

N

n、Nt

1 N = 1 kg·m/s²

手術(shù)機(jī)器人夾持力

壓強(qiáng)

 

 

 

 

帕斯卡

Pa

PA、pa

1 Pa = 1 N/m²

傳感器標(biāo)定

千帕

kPa

Kpa、KPA

1000 Pa

氣道壓力、ISO 5356 接頭

bar

Bar、b

1 bar = 100 kPa

呼吸氣源、麻醉機(jī)

毫巴

mbar

Mbar、MBAR

100 Pa

呼吸機(jī)潮氣量校準(zhǔn)

毫米汞柱

mmHg

MMHG、mmhg

1 mmHg ≈ 133.322 Pa

血壓、顱內(nèi)壓

厘米水柱

cmH?O

cmH2O、CMH2O

1 cmH?O ≈ 98.066 5 Pa

呼吸壓力、尿動力學(xué)

 

一些建議:

符號大小寫、空格、下標(biāo)必須嚴(yán)格一致;希臘字母 μ 禁止用 u 代替(Word 自動更正請關(guān)閉)。

注冊資料中若出現(xiàn)非 SI 單位,應(yīng)在同一行括號給出 SI 換算,例如:
“氣道峰壓 40 cmH?O(≈ 3.92 kPa)”。

檢驗報告(IEC 60601-1 第三版)要求所有實測值先用 SI 單位記錄,再可附加“臨床習(xí)慣單位”作對照。

標(biāo)簽、說明書、軟件界面三者必須保持單位符號完全一致。

 

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來源:淺綠瑩瑩

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