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【創(chuàng)新醫(yī)械】RESET胃轉(zhuǎn)流支架,平均減重近18.9%,1298名真實(shí)世界研究

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-09-14 22:55

Morphic Medical在IFSO世界大會(huì)上公布其胃轉(zhuǎn)流支架---RESET大型真實(shí)世界研究(outcomes),研究顯示出RESET積極療效。 outcomes是一項(xiàng)涵蓋12個(gè)國(guó)家37個(gè)中心的1298名患者的真實(shí)世界。

【創(chuàng)新醫(yī)械】RESET胃轉(zhuǎn)流支架,平均減重近18.9%,1298名真實(shí)世界研究

 

具體研究數(shù)據(jù)

RESET能帶來(lái)顯著且持久的益處,患者平均體重減輕18.9%,糖化血紅蛋白(HbA1c)指標(biāo)降低1.3%,初始指標(biāo)越高的患者改善幅度越大。

77%的患者在器械移除三年后仍保持治療效果。

與12個(gè)月治療方案相比,9個(gè)月新療法在獲得相同療效的同時(shí)并發(fā)癥更少。

高管評(píng)價(jià)"這些結(jié)果令人振奮,證明RESET能實(shí)現(xiàn)近19%的體重減輕和顯著的血糖改善。與藥物療法不同,這種益處即使在治療結(jié)束后仍可持續(xù)數(shù)年。僅需九個(gè)月治療周期且風(fēng)險(xiǎn)更低,RESET正成為肥胖和2型糖尿病患者以及應(yīng)對(duì)這類(lèi)全球性疾病的各國(guó)政府日益重要的選擇。"---Mike Gutteridge  Morphic Medical總裁兼首席執(zhí)行官RESET已經(jīng)在月份獲得CE批準(zhǔn),即將在德國(guó)上市,并有望獲得英國(guó)批準(zhǔn)。歐洲肥胖患者有望優(yōu)先享受到RESET帶來(lái)神奇減肥效果。

 

RESET

RESET是一種經(jīng)內(nèi)窺鏡輸送的器械,旨在幫助恢復(fù)健康的血糖水平并減輕體重。其適用于無(wú)法控制的 2 型糖尿病和肥胖癥患者,旨在替代部分有效藥物、胰島素注射和不可逆手術(shù)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】RESET胃轉(zhuǎn)流支架,平均減重近18.9%,1298名真實(shí)世界研究

RESET產(chǎn)品結(jié)構(gòu)非常簡(jiǎn)單,由一個(gè)鎳鈦錨固件和氟聚合物制成的60cm不滲透套管組成,可在內(nèi)鏡下放置于十二指腸中,錨固件通過(guò)抓住腸黏膜的小倒鉤固定在十二指腸球部腸壁上,錨固件內(nèi)緣有連接于固定點(diǎn)的細(xì)線,用于以后裝置取出,套管覆蓋全部十二指腸,遠(yuǎn)端可達(dá)空腸近端。RESET通過(guò)對(duì)小腸近端的黏膜進(jìn)行內(nèi)襯形成十二指腸空腸旁路,攝入的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入胃部后,通過(guò)套管進(jìn)入空腸近端;胰液和膽汁自然分泌,在套管和腸壁之間向下流動(dòng),在RESET遠(yuǎn)端(即空腸)中與食糜混合在一起。

RESET治療原理

RESET采用創(chuàng)新十二指腸空腸旁路袖套(DJBL),通過(guò)內(nèi)窺鏡植入小腸上段,留置體內(nèi)長(zhǎng)達(dá)9個(gè)月后經(jīng)內(nèi)鏡取出。RESET在腸壁受體與食物間形成物理屏障,通過(guò)增強(qiáng)GLP-1等腸道天然激素分泌(類(lèi)似GLP-1藥物療法),臨床證實(shí)可有效減輕體重并改善代謝狀況。

目前RESET治療周期最長(zhǎng)為9個(gè)月,取出時(shí)需在全身麻醉下通過(guò)門(mén)診內(nèi)鏡程序完成。

 

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來(lái)源:MedTF

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