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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-09-16 00:13
2014年4月FDA發(fā)布一項關(guān)于在腹腔鏡子宮切除及肌瘤剔除過程中使用組織粉碎器的安全警示。FDA警示原因:腹腔鏡子宮切除術(shù)或肌瘤剔除術(shù)時,組織粉碎器可能使隱匿的惡變組織播散,降低生存時限。由于術(shù)前缺乏有效鑒別子宮肌瘤與肉瘤的方法,不建議繼續(xù)使用組織粉碎器,醫(yī)患雙方應(yīng)充分考慮其他治療方案。
隨著FDA發(fā)布安全警示,強(qiáng)生等企業(yè)不得不召回組織粉碎器。作為組織粉碎器最主要生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)生甚至停止生產(chǎn)銷售組織粉碎器。這也導(dǎo)致美國子宮肌瘤患者不得不進(jìn)行創(chuàng)傷更大的開腹手術(shù)治療子宮肌瘤。
當(dāng)然組織粉碎器一個非常偉大發(fā)明,但是由于無法辨別腫瘤是否為惡性,導(dǎo)致該產(chǎn)品無法使用。因此Ark Surgical決定開發(fā)一種組織粉碎保護(hù)系統(tǒng)---LapBox POWER ,該系統(tǒng)讓美國醫(yī)生能夠再次使用組織粉碎器,讓患者避免大創(chuàng)傷開腹手術(shù)。
目前 LapBox POWER是FDA唯一批準(zhǔn)同時用于手動粉碎和組織粉碎器粉碎腫瘤組織的雙層組織粉碎保護(hù)器 。

LapBox POWER
LapBox POWER是一款采用獨(dú)特的雙層安全氣囊狀設(shè)計的組織粉碎閉合器,有助于防止在微創(chuàng)手術(shù)過程中癌變或有害組織擴(kuò)散。

LapBox POWER有點(diǎn)類似于腹腔鏡手術(shù)常用取物袋。其由雙層可充氣密封袋、撐開鉗、套管以及氣囊組成。

LapBox POWER優(yōu)勢
同時適用于手動粉碎和組織粉碎器粉碎腫瘤組織
密封袋雙層設(shè)計規(guī)避袋體破裂風(fēng)險
操作便捷

來源:MedTF