近日，蘇州微清醫(yī)療器械有限公司（簡稱：“微清醫(yī)療）的兩款核心眼科影像設備——SKY全眼影像平臺與超廣角激光眼底相機，成功獲得歐盟CE-MDR認證，標志著其全球化戰(zhàn)略邁出了重要一步。
SKY全眼影像平臺集成了五路激光和多種同步影像模式，支持SS-OCT與眼底成像的同步掃描。通過結合傳統(tǒng)圖像算法和人工智能算法，提升了圖像識別和分析效率。這一技術的應用，不僅提高了診斷的準確性，還為眼科科研領域提供了豐富的數(shù)據(jù)支持，尤其在視細胞血流模式和眼底疾病的研究中，展現(xiàn)了較大的潛力。
微清醫(yī)療的這一突破與國內(nèi)其他眼科影像設備制造商的技術創(chuàng)新和市場布局交相輝映，例如耀視醫(yī)療的SLO超廣角共聚焦眼底相機及視微影像如意真彩相機等，均在技術與應用領域上形成了一定的市場影響。
# 產(chǎn)品技術特點
多模態(tài)影像實時同步
SKY全眼影像平臺結合了共焦激光掃描（CSLO）與掃頻光學相干斷層掃描（SS-OCT）技術，支持超廣角激光彩照、自發(fā)熒光、熒光素眼底血管造影（FFA）、吲哚菁綠血管造影（ICGA）和OCT斷層圖像等多種眼底影像。
相較于傳統(tǒng)的多模態(tài)影像系統(tǒng)，SKY平臺可通過一次掃描同時獲取多種影像數(shù)據(jù)，顯著提升了診斷的效率與精確度。
光學變焦與動態(tài)影像預覽
SKY平臺配備了獨特的無損光學變焦技術，能夠?qū)崟r預覽和錄像，為眼科診療提供更高質(zhì)量的影像資料。
系統(tǒng)的免散瞳功能使得患者檢查更為便捷，有效減少了檢查過程中的不適感。
超廣角與超深成像
SKY平臺采用超廣角與超深成像技術，突破了傳統(tǒng)眼科影像設備在周邊病灶觀察上的局限，能夠更好地呈現(xiàn)眼底全貌，有助于臨床醫(yī)生觀察難以捕捉的細節(jié)。
# 國產(chǎn)超廣角眼底相機市場
在國產(chǎn)超廣角眼底相機市場，技術路徑的多樣化正在推動行業(yè)的快速發(fā)展。
在三甲醫(yī)院中，超廣角眼底相機的硬件設計需要能夠滿足復雜病例的需求。使用激光共聚焦技術可以捕捉到視網(wǎng)膜周邊部的微小變化，分辨率高達10μm，有助于評估視網(wǎng)膜裂孔風險和識別糖尿病視網(wǎng)膜病變中的深層微血管瘤。
而且與非激光設備相比，激光共聚焦設備在處理深層病變和復雜屈光介質(zhì)時表現(xiàn)更佳，如白內(nèi)障術前檢查中能繞過晶狀體混濁提供清晰圖像，輔助手術評估。
在基層醫(yī)療機構，超廣角眼底相機的設計更注重易用性和適應性。人體工學設計的外殼和一鍵復位調(diào)焦功能使非專業(yè)人員也能快速上手。此外，低功耗設計和防塵結構使其在惡劣環(huán)境下穩(wěn)定運行，便于維護，確保了基層篩查的圖像質(zhì)量。
盡管國產(chǎn)產(chǎn)品在這些硬件設計上都取得了不同程度的突破，但在圖像質(zhì)量和穩(wěn)定性上，與國際先進水平仍存在一定差距，主要原因是硬件核心部件的技術差距。具體來說，光學鏡頭的制造精度、圖像傳感器的性能、以及激光光源的穩(wěn)定性等方面，仍需要進一步加強。
國內(nèi)主要廠商及其產(chǎn)品介紹：
蘇州微清醫(yī)療CRO系列：國內(nèi)首臺超廣角共焦激光眼底多模成像儀，2020年推出，具有5μm超清分辨率和6種拍攝模式，可提供高質(zhì)量眼底圖像輔助診斷。
視微影像如意真彩相機：2025年全球首發(fā)，單次成像范圍可達186°，真彩面積擴增90%，最大拼圖可達280°，光學分辨率突破6.8μm，兼顧真彩、廣度與清晰度。
江蘇富翰醫(yī)療科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)Ultra：全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，配置目前行業(yè)內(nèi)直徑最小的7mm可變焦鏡頭，可實現(xiàn)90/130/160度視場角電子切換。
瑞爾明康數(shù)字眼底照相機DF600：分辨率高、視場廣、無畸變，基于共聚焦和弱激光技術實現(xiàn)視網(wǎng)膜全層成像，不散瞳時可超廣角高分辨率快速成像。
比格威醫(yī)療科技BVF8000系列：2025年獲批上市，單張眼底成像覆蓋170度視網(wǎng)膜范圍，9張拼圖可達260度，支持十余種成像模式，集成AI輔助分析系統(tǒng)，提高診斷效率和準確性。
國產(chǎn)產(chǎn)品的硬件創(chuàng)新與發(fā)展空間：
硬件核心部件的自主研發(fā)：包括激光光源模組的優(yōu)化、圖像傳感器的國產(chǎn)化替代等。通過技術突破，國產(chǎn)設備將在圖像質(zhì)量、穩(wěn)定性和性價比上取得更大進展。
工藝一致性管控：提升光學件的鍍膜精度和塑料件的注塑一致性，確保設備在不同生產(chǎn)批次中的一致性和可靠性。
場景化硬件定制：針對不同市場需求，如基層篩查、近視防控等，定制化硬件設計將成為未來發(fā)展的重要方向。簡化操作、降低使用門檻，將進一步推動設備在基層市場的普及。
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