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【醫(yī)藥答疑】關(guān)于2025版中國(guó)藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-09-18 14:37

【問】關(guān)于2025版中國(guó)藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則,除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過13%;藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥(表1)不得檢出(不得過報(bào)告限);相關(guān)藥材及飲片品種的農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合表2的規(guī)定;相關(guān)藥材及飲片(表3)鉛不得過5mg/kg,鎘不得過1mg/kg,砷不得過2mg/kg,汞不得過0.2mg/kg,銅不得過20mg/kg。是否必須檢測(cè)并在報(bào)告中體現(xiàn)?

 

【答】網(wǎng)民您好!關(guān)于您咨詢的問題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:對(duì)于《中國(guó)藥典》品種正文規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目,需按照《中國(guó)藥典》品種正文規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并在報(bào)告中體現(xiàn);對(duì)于非《中國(guó)藥典》品種正文規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目,如雜質(zhì)、水分、農(nóng)藥殘留、二氧化硫殘留、重金屬及有害元素等,企業(yè)可自主選擇是否進(jìn)行檢驗(yàn)及是否在報(bào)告中體現(xiàn),但企業(yè)需按照《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)正文和通則的要求對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。最終解釋權(quán)歸國(guó)家藥典委員會(huì)所有。

 

【醫(yī)械答疑】關(guān)于2025版中國(guó)藥典四部通則中0212藥材和飲片檢定通則問題

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來源:北京藥監(jiān)局

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