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Imperative Care在ERT Consortium會(huì)議上公布其大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管---Symphony臨床研究數(shù)據(jù)（SYMPHONY-PE），研究顯示：Symphony具有卓越的安全性、顯著療效和高效操作特性，未出現(xiàn)器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAE），且實(shí)現(xiàn)顯著血栓清除、短操作時(shí)間和極低失血量。

SYMPHONY-PE是一項(xiàng)前瞻性臨床研究，在美國(guó)17家中心納入109例急性中危肺栓塞患者。

具體研究數(shù)據(jù)

有效性

核心實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立裁定48小時(shí)內(nèi)RV/LV比值較基線平均降低0.44±0.42（p<0.001）。

安全性

獨(dú)立委員會(huì)裁定主要不良事件（MAE）發(fā)生率為0.9%（1/109）（含全因大出血、器械相關(guān)死亡及術(shù)后48小時(shí)內(nèi)器械相關(guān)SAE）（p<0.001）。

PI評(píng)價(jià)

"Symphony能實(shí)現(xiàn)即刻持續(xù)的客觀與主觀改善---抽吸后收縮期肺動(dòng)脈壓降低12 mmHg，平均肺動(dòng)脈壓降低7mmHg，48小時(shí)血栓負(fù)荷減少38.4%，且操作時(shí)間短無(wú)安全隱患，為PE介入設(shè)立了效率與安全新標(biāo)桿。"

---Dana Tomalty Huntsville Hospital

"試驗(yàn)顯示右心室/左心室（RV/LV）比值、收縮期及平均肺動(dòng)脈壓（PAP）和血栓負(fù)荷均顯著改善，且30天內(nèi)無(wú)器械相關(guān)SAE及死亡事件。這些臨床意義重大的發(fā)現(xiàn)印證了器械卓越的安全性，其大口徑導(dǎo)管能直抵血栓并實(shí)現(xiàn)持續(xù)抽吸，標(biāo)志著肺栓塞介入治療范式的革新。"

---Vivian L. Bishay  Mount Sinai Health System

"大口徑機(jī)械取栓術(shù)能快速改善患者血流動(dòng)力學(xué)、緩解右心負(fù)荷并降低短期病亡率。本研究展現(xiàn)的優(yōu)異安全性、有效性、短操作時(shí)間和微量失血，證明Symphony通過(guò)結(jié)合大口徑持續(xù)抽吸優(yōu)勢(shì)和實(shí)時(shí)真空控制安全特性，滿足了關(guān)鍵臨床需求。"

---Sripal Bangalore   NYU Grossman School of Medicine

高管評(píng)價(jià)

"Symphony通過(guò)脈沖取栓技術(shù)開(kāi)創(chuàng)靜脈血栓栓塞（VTE）治療新類別——結(jié)合大口徑導(dǎo)管與近栓強(qiáng)力持續(xù)真空吸附，配合簡(jiǎn)捷操作流程，助力醫(yī)生高效清除血栓。我們將持續(xù)積累臨床證據(jù)，讓更多患者獲得救治機(jī)會(huì)。"

---Doug Boyd  Imperative Care血管業(yè)務(wù)副總裁

Symphony

Symphony是專為提升靜脈血栓切除術(shù)效率設(shè)計(jì)，通過(guò)大口徑導(dǎo)管與精準(zhǔn)深度負(fù)壓協(xié)同作用，在減少失血和縮短手術(shù)時(shí)間的同時(shí)實(shí)現(xiàn)最大血栓清除量。Symphony包含三款導(dǎo)管（16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm），集成手持控制器，配套ProHelix機(jī)械輔助裝置及專用抽吸泵等組件。

Symphony主要由三部分組成：導(dǎo)管、控制手柄和ProHelix機(jī)械輔助裝置。

導(dǎo)管

24F導(dǎo)管：近端和遠(yuǎn)端彈簧圈設(shè)計(jì)提高導(dǎo)管的靈活性和可追蹤性；

16F導(dǎo)管：遠(yuǎn)端75°傾斜設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)定向抽吸

16F導(dǎo)管：采用全編織導(dǎo)管設(shè)計(jì)，顯示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄獨(dú)特設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)高功率，按需連續(xù)抽吸來(lái)最大化凝塊的去除，同時(shí)最大程度地減少失血。

ProHelix機(jī)械輔助裝置

ProHelix即便面對(duì)高度機(jī)化的血栓，仍能在減少導(dǎo)管更換的情況下實(shí)現(xiàn)高效處理。