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麥瑞通宣布其微球---Embosphere獲CE批準(zhǔn)上市，可用于膝動脈栓塞術(shù)（GAE）治療膝關(guān)節(jié)炎患者。這是本月CE批準(zhǔn)第二款用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球，上周瓦里安也宣布其微球獲得CE批準(zhǔn)上市用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球?？梢娢磥恚⑶蛑委熛リP(guān)節(jié)炎將進入井噴時代。NMPA、FDA也即將批準(zhǔn)可以用于治療膝關(guān)節(jié)炎的微球。

專家評價

"骨關(guān)節(jié)炎會嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，導(dǎo)致患者非常痛苦。GAE是一種非手術(shù)方案，能為輕中度OA患者提供快速持久的疼痛緩解。Embosphere微球獲得GAE應(yīng)用的CE認(rèn)證，為推動該治療方案發(fā)展創(chuàng)造了寶貴機遇，進一步增強了介入醫(yī)師通過該技術(shù)實現(xiàn)預(yù)期療效的能力。"

---Mark Little  Royal Berkshire NHS Foundation Trust

高管評價

"此次適應(yīng)癥擴展印證了我們持續(xù)創(chuàng)新、支持醫(yī)療合作伙伴提供微創(chuàng)療法的承諾。Embosphere作為栓塞領(lǐng)域經(jīng)久不衰的領(lǐng)先產(chǎn)品，始終是值得信賴的解決方案。其應(yīng)用范圍的拓展已顯著改善患者生活，并為栓塞治療的未來發(fā)展鋪平道路。"

---Fred P. Lampropoulos  麥瑞通董事長兼首席執(zhí)行官

關(guān)節(jié)炎全球影響約5.95億人，其中膝關(guān)節(jié)炎是最常的。人口老齡化、損傷發(fā)生率和肥胖率持續(xù)上升推動這一數(shù)字增長，預(yù)計患病率還將持續(xù)攀升。

GAE術(shù)通過選擇性減少發(fā)炎滑膜（關(guān)節(jié)內(nèi)薄膜）的血流量，可顯著減輕膝關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)功能與活動能力，并有望延遲或避免外科手術(shù)干預(yù)。該技術(shù)是肌肉骨骼栓塞領(lǐng)域日益重要的組成部分，也順應(yīng)了微創(chuàng)影像引導(dǎo)疼痛管理療法的行業(yè)趨勢。

麥瑞通臨床研究顯示：使用Embosphere微球進行GAE治療的患者中，超過75%在24個月內(nèi)持續(xù)實現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛顯著減輕的臨床成功。除持續(xù)疼痛緩解外，Embosphere微球還能減少止痛藥物使用并改善生活質(zhì)量指標(biāo)。與皮質(zhì)類固醇注射相比，采用Embosphere微球的GAE術(shù)始終呈現(xiàn)更高的臨床成功率，且在3個月時疼痛改善和生活質(zhì)量提升效果更顯著。

Embosphere已經(jīng)有25年臨床驗證的栓塞治療解決方案，Embosphere微球已獲130余篇關(guān)鍵臨床文獻深入研究，全球治療患者超80萬人次。該產(chǎn)品在治療子宮肌瘤、動靜脈畸形（AVM）及良性前列腺增生（BPH）方面均展現(xiàn)出長期療效。

Embosphere

Embosphere微球是由丙烯酸聚合物微球和3％明膠制成， 保存在氯化鈉溶液中。微粒球直徑范圍為40-1200 µm, 根據(jù)微粒球尺寸和裝量的不同分為不同規(guī)格。在國內(nèi)Embosphere適用于栓塞血管， 適用于動靜脈畸形、 血管增大型腫瘤；粒徑大于500微米規(guī)格產(chǎn)品還可用于有癥狀的子宮纖維瘤栓塞治療。

Embosphere優(yōu)勢

永久栓塞

微球具有優(yōu)異生物相容性且不可吸收，可實現(xiàn)血管的永久封閉；

彈性可壓縮

允許高達33%的臨時壓縮，以便于使用微導(dǎo)管輸送，一旦進入血管可以快速恢復(fù)原狀；

非聚集性

微球的親水表面和球形形狀可防止在導(dǎo)管腔和血管中聚集；

分布可預(yù)測

微球在栓塞后的分布可預(yù)測