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CTEV:全球最細(xì)冠脈搭橋人工血管,臨床研究顯示術(shù)后保持通暢

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-09-20 22:23

Humacyte在期刊《JACC: Basic to Translational Science》發(fā)布首款用于冠脈搭橋組織工程人工血管---CTEV的臨床前研究數(shù)據(jù)。研究顯示:CTEV能夠維持血流、通過宿主細(xì)胞實現(xiàn)再細(xì)胞化,并通過重塑改善CTEV與動物自身動脈之間的初始尺寸不匹配問題。

CTEV:全球最細(xì)冠脈搭橋人工血管,臨床研究顯示術(shù)后保持通暢

本項臨床研究數(shù)據(jù)源自于一項評估冠狀動脈組織工程血管(CTEV)作為冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG)移植物在非人靈長類動物模型中應(yīng)用的研究。本次Humacyte公布五只成年狒狒研究數(shù)據(jù)。

 

具體研究結(jié)果

所有CTEV在六個月研究期間均保持通暢。

隨訪結(jié)束時觀察到CTEV通過宿主細(xì)胞再細(xì)胞化形成多層組織,包括經(jīng)吻合口新生內(nèi)膜組織,有效改善了與右冠狀動脈(RCA)的初始尺寸不匹配。

結(jié)果表明CTEV可能是一種耐用的替代型CABG移植物。

 

CTEV:全球最細(xì)冠脈搭橋人工血管,臨床研究顯示術(shù)后保持通暢

 

PI評價

"CABG技術(shù)創(chuàng)新長期停滯不前。我們的研究表明可能即將出現(xiàn)一種新選擇——這種移植物能通過重塑匹配原生動脈,并通過宿主細(xì)胞實現(xiàn)再細(xì)胞化,相較于大隱靜脈移植物可能具有更優(yōu)的通暢率。CTEV有望解決冠狀動脈搭橋術(shù)中尚未滿足的重大臨床需求,最終改善患者預(yù)后。"

---Alan Kypson UNC REX Hospita

 

高管評價

"這項新發(fā)布的臨床前數(shù)據(jù)證明了CTEV作為CABG原生血管移植替代方案的潛力,我們對此感到欣慰。作為導(dǎo)致早逝的主要原因之一,冠心病對患者護理提出獨特挑戰(zhàn)。我們期待推進(jìn)CTEV在CABG中的首次人體研究,有望為外科醫(yī)生提供治療這種疾病的新選擇。"

---Laura Niklason  Humacyte創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

心血管疾病是全球主要死因,2023年美國每三例死亡中就有一例源于該疾病。其中最常見的是冠狀動脈疾?。–AD),約影響二十分之一的20歲及以上成年人。冠狀動脈旁路移植術(shù)通過使用內(nèi)乳動脈和大隱靜脈繞過狹窄或阻塞的冠狀動脈來改善心臟血流,仍是當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)療法。但占CABG手術(shù)80%-90%的大隱靜脈移植物長期通暢率較差,約50%在10年內(nèi)會出現(xiàn)失效。由于既往采集、消融或血管質(zhì)量不佳,許多患者缺乏可用的自體動靜脈,這凸顯了對替代移植物的臨床需求。過去半個世紀(jì)中,未有新型CABG移植物獲得常規(guī)臨床應(yīng)用。

Humacyte的組織工程人工血管給CABG帶來希望。除了Humacyte外,國外Xeltis、Medical 21等公司正在推進(jìn)各自人工血管在CABG領(lǐng)域應(yīng)用。其中Xeltis進(jìn)度最快,其今年年初份公布首份臨床研究數(shù)據(jù)術(shù)后12個月依舊保持通暢。

除了公布臨床前研究數(shù)據(jù)外,Humacyte還宣布計劃推進(jìn)CTEV進(jìn)入首次人體CABG研究。為支持人體研究,公司預(yù)計將在2025年第四季度向FDA提交新藥臨床試驗(IND)申請。

 

CTEV

CTEV是一種直徑3.5mm的血管,采用與Humacyte無細(xì)胞組織工程血管(ATEV)相同的生物工程制造系統(tǒng)生產(chǎn),也被稱為小直徑ATEV(sdATEV)。

ATEV不僅保留血管生物力學(xué)特征,同時剔除可導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的成分。ATEV的制造過程可分為:

先從人類供體獲得血管細(xì)胞,然后對其進(jìn)行組織培養(yǎng),并且把細(xì)胞放在一個血管狀的可降解支架上。細(xì)胞組織浸浴在營養(yǎng)液中生長,并不斷延展從而獲得真正的血管所具有的物理特性。

數(shù)周后,細(xì)胞生長并產(chǎn)生新組織,形成管狀血管結(jié)構(gòu),而聚合物支架完全降解。

再將生物工程血管去細(xì)胞化以產(chǎn)生 ATEV:一種細(xì)胞外基質(zhì),保留了血管的生物力學(xué)特征,但清除了可能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的細(xì)胞成分。

 

CTEV:全球最細(xì)冠脈搭橋人工血管,臨床研究顯示術(shù)后保持通暢

 

 

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來源:MedTF

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