周圍神經(jīng)損傷（peripheral nerve injury，PNI）主要是由于牽拉傷、切割傷、火器傷、壓迫性損傷、缺血等原因?qū)е碌亩虝夯蚪K生的神經(jīng)功能障礙，它的病理變化包括軸漿運輸受損、軸突變性、 施萬細(xì)胞損傷、節(jié)段性脫髓鞘和完全瓦勒氏變性。PNI臨床表現(xiàn)為受累神經(jīng)支配區(qū)域的感覺障礙、肢體癱瘓及萎縮、神經(jīng)痛、排汗異常等。
周圍神經(jīng)損傷在如今社會是一個普遍的臨床問題。據(jù)有研究報道，全世界每年有多達(dá)150萬人患有PNI。根據(jù)統(tǒng)計其中85%的損傷影響上肢功能，僅不足60%的患者能在一年內(nèi)重返工作崗位。這意味著眾多患者將面臨個人收入與生活質(zhì)量的顯著下降。由于患者平均年齡為38歲，周圍神經(jīng)損傷可能意味著終身殘疾。
目前修復(fù)大段神經(jīng)缺損的金標(biāo)準(zhǔn)是自體神經(jīng)移植，這種痛苦的手術(shù)存在很多不足，包括手術(shù)時長、供體神經(jīng)并發(fā)癥及供體組織可用性等問題。而且術(shù)后患者功能恢復(fù)率往往不盡如人意，尤其是對于長段神經(jīng)損傷修復(fù)（臨床研究顯示：自體移植修復(fù)超過50毫米的神經(jīng)缺損效果顯著下降）。
為了解決現(xiàn)有治療方式不足，Newrotex開發(fā)一種新型的即用型專利生物工程神經(jīng)導(dǎo)管---SilkAxons，采用先進(jìn)絲素蛋白生物材料構(gòu)建再生支架，可修復(fù)長達(dá)10厘米的神經(jīng)缺損---超越當(dāng)前FDA批準(zhǔn)神經(jīng)導(dǎo)管的修復(fù)極限三倍以上，從而徹底避免對供體神經(jīng)的需求。
目前SilkAxons已經(jīng)完成首例患者臨床入組，并獲得IP高度評價：
"Panama Clinic很榮幸通過與Newrotex合作這項歷史性手術(shù)走在醫(yī)療創(chuàng)新前沿。SilkAxons實現(xiàn)了重大飛躍，為歷來治療選擇有限且效果欠佳的患者開辟了新希望。手術(shù)過程完美，我們對該技術(shù)的變革潛力充滿期待。"
---Ricardo Bermudez Panama Clinic
SilkAxons
SilkAxons是新型神經(jīng)修復(fù)平臺，專為挑戰(zhàn)性周圍神經(jīng)缺損的再生支持與引導(dǎo)而設(shè)計。
SilkAxons由兩部分組成：絲素導(dǎo)管與管腔絲素纖維
管腔絲素纖維
從家蠶提取的管腔絲素纖維，可植入多孔狀生物相容性鞘管中。這些絲素填充導(dǎo)管能模擬天然的" Büngner帶"，為神經(jīng)再生提供卓越支架。
Newrotex通過其獨有的纖維束技術(shù)實現(xiàn)了管腔內(nèi)纖維分布最優(yōu)化，避免再生神經(jīng)需要降解過多材料。這顯著提升了長段周圍神經(jīng)缺損修復(fù)的療效。
SilkAxons管腔絲素纖維可定制任意長度與直徑以匹配受損神經(jīng)。既可用于口腔頜面外科（OMFS）和泌尿外科等小神經(jīng)修復(fù)，也適用于創(chuàng)傷、腫瘤切除及乳房神經(jīng)化手術(shù)中的大神經(jīng)重建。
絲素導(dǎo)管
SilkAxons絲素導(dǎo)管提供更長的長度與更大的直徑（尤其相較于現(xiàn)有解決方案），并保持卓越的操作性能。
SilkAxons優(yōu)勢
完全生物可降解
具備大段缺損修復(fù)能力（基于臨床前數(shù)據(jù)）
縮短手術(shù)時間并降低總體治療成本提供優(yōu)異的神經(jīng)再生支架
可定制尺寸匹配受損神經(jīng)
大幅縮短恢復(fù)時間以減少社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)
經(jīng)濟(jì)實惠且儲運便捷
適用于所有醫(yī)院及外科?？?/span>
避免神經(jīng)自體移植手術(shù)并發(fā)癥等不可預(yù)見費用
京公網(wǎng)安備11010802046783號
