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Sentante宣布其旗下腦卒中機器人---Sentante Robot獲FDA授予的"突破性設備"稱號。

Sentante Robot能夠遠程輸送和操作血管內(nèi)器械，清除顱內(nèi)血管中的血栓。其專為偏遠醫(yī)院中無法接受本地手動血栓切除術或及時轉運至具備血栓切除能力中心的急性缺血性腦卒中患者設計。Sentante強調(diào)，Sentante Robot需由經(jīng)過培訓的神經(jīng)介入醫(yī)生操作，通過兼容的血管內(nèi)器械遠程執(zhí)行機械性神經(jīng)血栓切除術。

高管評價

"腦卒中系統(tǒng)獲得突破性設備認定，是我們變革腦卒中護理使命的重要里程碑。FDA的認可彰顯了這項技術應對重大醫(yī)療挑戰(zhàn)的潛力，將為數(shù)百萬患者帶來希望。"

---Edvardas Satkauskas  Sentante首席執(zhí)行官"這項技術有望重新定義腦卒中護理的可及性，確保地理位置不再決定急性缺血性腦卒中患者的預后。我們致力于讓所有需要及時救治的患者都能獲得挽救生命的介入治療。"---Tomas Baltrūnas  Sentante首席醫(yī)療官

Sentante Robot

Sentante Robot可以遠程操控導絲和導管，以實現(xiàn)及時且安全的血管內(nèi)疾病干預。目前Sentante Robot能夠干預疾病包括中風，冠心病，出血等等。

Sentante Robot能夠與最常見的血管介入器械（0.014-0.038英寸導線，2F-8F導管）兼容，并且能夠同時操作三種不同的血管介入器械。在器械交換時實現(xiàn)半自動化，同時能夠?qū)⑵餍捣胖每刂圃趤喓撩住?/span>

Sentante Robot對于器械置入、操作和傳統(tǒng)血管介入手術一樣，無需培訓。醫(yī)生能夠在控制室如同傳統(tǒng)手術一樣操作器械，同時能夠感受到器械力學反饋。讓醫(yī)生有一種身臨其境感覺，即使在50km外也一樣。

Sentante Robot體外研究

在前年完成一項體外研究用于評估Sentante Robot的有效性和安全性。主要終點是（1）在器械插入動脈后，使用不同的導絲到達所需血管分支的技術成功率；（2）血管內(nèi)機器人操作過程中受傷血管的數(shù)量（安全終點）。第二個終點是用戶對觸覺反饋的意見（力的充分性和時間）。

研究共有19條靶動脈被設定為目標。結果：技術成功率100%，損傷血管數(shù)0%。所有參與者都表示，Sentante Robot技術超出了他們的預期。觸覺反饋在1到5的范圍內(nèi)進行評估，結果醫(yī)生認為是4，雖然與人工操作有差異，但是無限接近。

預計明年Sentante Robot將進行第一臺臨床試驗，值得期待。