2025年版《中國(guó)藥典》0982-粒度和粒度分布測(cè)定法
Q：0982-第二法（篩分法）-6.篩分方法-（2）機(jī)械篩分法：“重新取樣，重復(fù)試驗(yàn)，采用上述各次篩分時(shí)間的總和作為單次篩分時(shí)間，確認(rèn)該篩分時(shí)間是否符合測(cè)定終點(diǎn)的要求。對(duì)某種特定樣品，如果該終點(diǎn)通過(guò)驗(yàn)證，測(cè)得的粒度分布在正常的變化范圍內(nèi)，在后續(xù)的測(cè)定中可以使用單一固定的篩分時(shí)間。”
請(qǐng)問(wèn)：1、重新取樣試驗(yàn)采用上述各次篩分時(shí)間的總和作為單次篩分時(shí)間（假如為15分鐘），15分鐘后是否還需要再振動(dòng)5分鐘，以確認(rèn)是否達(dá)到測(cè)定終點(diǎn)？
2、測(cè)定終點(diǎn)差異可接受范圍是多少？
3、以單次篩分結(jié)果還是確認(rèn)結(jié)果作為報(bào)告結(jié)果？
A：1、重新取樣試驗(yàn)，采用上述各次篩分時(shí)間總和作為單次篩分時(shí)間篩分后，需要繼續(xù)篩分5分鐘，以確定前后兩次篩分結(jié)果之間的差異是否滿足篩分終點(diǎn)的要求。
2、測(cè)定終點(diǎn)差異的接受范圍詳見(jiàn)“測(cè)定終點(diǎn)”部分的具體要求。
3、根據(jù)通則0982中的要求，“對(duì)某種特定樣品，如果該終點(diǎn)通過(guò)驗(yàn)證，測(cè)得的粒度分布在正常的變化范圍內(nèi)，在后續(xù)的測(cè)定中可以使用單一固定的篩分時(shí)間。”，如測(cè)定終點(diǎn)已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證，則只需執(zhí)行單一固定篩分時(shí)間即可，以單一固定篩分時(shí)間時(shí)的結(jié)果為報(bào)告結(jié)果；如方法未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，則需要以最后一次達(dá)到篩分終點(diǎn)的結(jié)果作為報(bào)告結(jié)果。
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