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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-09-23 11:59
【問】我們是一家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè),成品的生產(chǎn)日期是以制劑總混日期定為生產(chǎn)日期,10月01日新版《中國藥典》開始執(zhí)行。我們產(chǎn)品涉及藥典具體內(nèi)容沒有變更,只涉及包材從20版藥典變更為25版藥典,關(guān)于成品所使用的新版包材,是應該10月01日后提取投料對應的成品使用新版包材,還是10月01日后制劑投料的成品使用新版包材。
【答】按照國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2025年版《中國藥典》有關(guān)事宜的公告相關(guān)要求,2025年版《中國藥典》實施之日前生產(chǎn)的藥品,可以繼續(xù)上市流通。

來源:北京藥監(jiān)局