在所有的醫(yī)療和醫(yī)院的應(yīng)用環(huán)境中,對(duì)水的需求非常大,其中高標(biāo)準(zhǔn)、高純度的水更是必不可少。醫(yī)院主要用水大約可分為以下八個(gè)方向:內(nèi)鏡中心、口腔科用水、消毒供應(yīng)中心、血液透析用水、手術(shù)室清洗用水、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科用超純水、各類醫(yī)療設(shè)備使用水、醫(yī)患人員飲用水。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用水的類型有:自來水、軟水(去離子水)、純化水、無菌水。
01生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2022)規(guī)定:
a.水中總菌落數(shù)<100MPN/mL或<100CFU/mL;
b.每100ml水中不應(yīng)檢出總大腸菌群;
c.每100ml水中不應(yīng)檢出大腸埃希氏菌;
d.當(dāng)水樣檢出總大腸菌群時(shí),應(yīng)進(jìn)一步檢驗(yàn)大腸埃希氏菌;當(dāng)水樣未檢出總大腸菌群時(shí),不必檢驗(yàn)大腸埃希氏菌;
e.其余毒理指標(biāo)、感官性狀和化學(xué)性指標(biāo)、放射性指標(biāo)均需符合國(guó)標(biāo)中的要求。
02口腔用水衛(wèi)生要求
國(guó)內(nèi)外有關(guān)于口腔用水的一些標(biāo)準(zhǔn),但是國(guó)內(nèi)僅有部分地市制定的標(biāo)準(zhǔn),并無全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),地市標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定菌落總數(shù)小于100CFU/ml。美國(guó)牙科學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)為200CFU/ml,美國(guó)CDC標(biāo)準(zhǔn)為500CFU/ml,歐洲標(biāo)準(zhǔn)為100CFU/ml。
國(guó)內(nèi)《口腔綜合治療臺(tái)水路污染控制與管理指南》T/CHSA 023—2023中關(guān)于水的要求如下:
a.輸入水衛(wèi)生要求:依據(jù)GB5749生活飲用水水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)限值的要求,菌落總數(shù)不超過100CFU/mL,可使用蒸餾水、純凈水和過濾水等。其他參數(shù)符合YY/T1043.2-2018中5.2.1。
b.診療用水衛(wèi)生要求:符合GB5749生活飲用水水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)限值的要求,菌落總數(shù)不超過100CFU/mL,pH值不小于6.5且不大于8.5。
c.口腔綜合治療臺(tái)在首次投入使用前、故障維修完成后以及改變水路消毒方法后等狀態(tài),需檢測(cè)輸入水和診療用水水質(zhì),菌落總數(shù)和pH值符合以上兩條水質(zhì)衛(wèi)生要求。
d.發(fā)生與水路污染相關(guān)或疑似相關(guān)的醫(yī)院感染時(shí),按照GB15982進(jìn)行相應(yīng)致病菌檢測(cè),并按照WS/T 524(醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南)進(jìn)行追蹤處理。
e.口腔外科手術(shù)、種植牙操作應(yīng)使用無菌水。f.口腔綜合治療臺(tái)污水排放管道應(yīng)接入醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水處理系統(tǒng),其他排放方式應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB18466-2005的要求。
03血液透析用水衛(wèi)生要求
a.透析用水滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求只適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的再處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。
b.微生物要求透析用水中的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不超過100CFU/mL,干預(yù)水平應(yīng)建立在系統(tǒng)微生物動(dòng)力學(xué)知識(shí)之上。通常,干預(yù)水平是最大允許水平的50%。透析用水中的內(nèi)毒素含量應(yīng)不超過0.25EU/mL。必須建立干預(yù)水平,通常是最大允許水平的50%。
c.注意監(jiān)測(cè)透析用水的有毒化學(xué)物、微量元素和透析溶液電解質(zhì)的最大容許量。d.GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY0572要求;其他治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
04濕化水衛(wèi)生要求
《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)非結(jié)核分枝桿菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政[2010]88號(hào))規(guī)定,氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機(jī)、嬰兒暖箱的濕化裝置應(yīng)當(dāng)使用無菌水。無菌液體開啟后超過24小時(shí)不得使用。
05內(nèi)鏡中心用水衛(wèi)生要求
a.WS 507-2016 軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進(jìn)行終末漂洗,采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進(jìn)行終末漂洗。
水:應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合 GB 5749 的規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB 5749 的規(guī)定,并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)≤10 CFU/100 ml;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm,并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對(duì)純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)。
b.中華人民共和國(guó)藥典純化水本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。
微生物限度:取本品,采用薄膜濾過法處理后,依法檢查(附錄XI J),細(xì)菌、霉菌和母菌總數(shù)每1ml不得超過100個(gè)。
06消毒供應(yīng)中心用水衛(wèi)生要求
《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 1部分:管理規(guī)范》WS310.1-2016 中對(duì)供應(yīng)室水與蒸汽質(zhì)量要求如下:
a.清洗用水:應(yīng)有自來水、熱水、軟水、經(jīng)純化的水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合 GB 5749 的規(guī)定;終末漂洗用水的電導(dǎo)率應(yīng)≤15 uS/cm(25℃)。
b.手工清洗水溫15~30℃,機(jī)械清洗預(yù)清洗階段水溫≤45℃。
c.滅菌蒸汽:滅菌蒸汽供給水的質(zhì)量指標(biāo)見附錄B 的B.1。蒸汽冷凝物用于反映壓力蒸汽滅菌器蒸汽的質(zhì)量,主要指標(biāo)見附錄 B的 B.2。
07實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科用水
根據(jù)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室分析用純水GB6682-2008,一般比較常見的實(shí)驗(yàn)室用水有蒸餾水、三級(jí)水、去離子水、純水(RO水)、超純水等。
a.蒸餾水:利用液體混合物中各組分揮發(fā)度的差別,使水汽化并隨之使蒸氣部分冷凝分離而得的水,通過加熱冷凝制取。缺點(diǎn)是生產(chǎn)成本太高,水質(zhì)純度一般,而且產(chǎn)量小。
b.三級(jí)水:蒸餾水和去離子水的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一,用來劃定水質(zhì)純度的指標(biāo),所以三級(jí)水不能和蒸餾水、去離子水橫向比較。實(shí)驗(yàn)室用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(25℃):三級(jí)水電導(dǎo)率≦0.50mS/m(蒸餾水);二級(jí)水電導(dǎo)率≦0.10mS/m(純水);一級(jí)水電導(dǎo)率≦0.01mS/m(高純水)。
c.去離子水:通過離子交換制取,與蒸餾水制取工藝不同,優(yōu)點(diǎn)是生產(chǎn)成本低,產(chǎn)量大。d.純水也稱RO水:通過反滲透膜過濾后的水,反滲透膜孔徑范圍一般在10A°~100A°之間,所以能去除95%以上的離子態(tài)雜質(zhì)。目前市場(chǎng)上使用的純水基本上都是經(jīng)過反滲透、蒸餾等方法制得。
e.超純水:超純水是目前純度最高的水,幾乎將水中的導(dǎo)電介質(zhì)完全去除,將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至非常低。超純水在純水的基礎(chǔ)上經(jīng)過光氧化技術(shù)、精處理和拋光處理等一系列復(fù)雜的純化技術(shù)制得。
08手術(shù)室清洗用水
手術(shù)室內(nèi)洗手、手術(shù)器械清洗等需要的水源。適用于呼吸內(nèi)鏡、耳鼻喉內(nèi)鏡、消化內(nèi)鏡、小兒內(nèi)鏡、婦產(chǎn)科內(nèi)鏡、手術(shù)硬式腔鏡、清洗消毒室、腔鏡中心。
a.水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合2015版本藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)及GMP標(biāo)準(zhǔn)。
b.《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》(WS 507-2016)
c.本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的外科洗手和衛(wèi)生洗手用水衛(wèi)生要求主要依據(jù)為《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 5749規(guī)定的細(xì)菌菌落總數(shù)要求制定,故水中細(xì)菌菌落總數(shù)≤100CFU/mL,不得檢出銅綠假單胞菌、沙門氏菌和大腸菌群。
醫(yī)療用水微生物來源與種類
a.醫(yī)療用水微生物污染的來源包括:源水污染、二次加工過程中污染、儲(chǔ)存、輸送和使用過程中污染、生物膜形成和牙科手機(jī)的回吸污染等。
b.醫(yī)療用水常見污染微生物種類包括:
①細(xì)菌:多種細(xì)菌都可以在水系統(tǒng)中形成生物膜。例如,銅綠假單胞菌是一種特別擅長(zhǎng)形成生物膜的細(xì)菌。它幾乎從不感染健康組織,但如果身體的防御以某種方式受到損害,它幾乎可以在任何組織中進(jìn)行感染。此外,好氧生物膜菌,如芽孢桿菌屬(Bacillus),在生物膜的好氧層中占優(yōu)勢(shì);而厭氧生物膜菌,如脫硫化弧菌屬(Desulfovibrio),則存在于厭氧層。
②真菌:也是水系統(tǒng)中常見的形成生物膜的微生物。它們通過分泌胞外多糖等物質(zhì),附著在物體表面并逐漸形成生物膜。
③病毒和寄生蟲等:纖毛蟲等原生動(dòng)物也可以在生物膜中找到,線蟲類、輪蟲類等微型后生動(dòng)物也可能在生物膜中生長(zhǎng)。
c.醫(yī)療用水污染感染傳播途徑包括:
①直接接觸:水療、新生兒沐??;
②間接接觸:手、診療器械;
③破損皮膚黏膜:口腔操作、內(nèi)鏡、手術(shù)器械;
④消化道:攝入和內(nèi)鏡;
⑤呼吸道:氣溶膠、氣管鏡;
⑥血液接觸:血透。
d.醫(yī)療用水污染可引起口腔診療相關(guān)、血透相關(guān)、濕化水相關(guān)、體溫循環(huán)變溫水箱污染相關(guān)、內(nèi)鏡、診療器械等相關(guān)感染。
除此之外,洋蔥伯克霍爾德菌、假單胞菌和羅爾斯通氏菌等也被指出可以形成生物膜。這些微生物利用周圍環(huán)境中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),通過分泌胞外聚合物等機(jī)制,附著在物體表面,逐漸發(fā)展成為生物膜。
需要注意的是,生物膜的形成是一個(gè)復(fù)雜的過程,受多種因素如水質(zhì)、環(huán)境條件、微生物種類和數(shù)量等的影響。因此,在實(shí)際應(yīng)用中,為了控制生物膜的形成,需要對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行定期清洗、消毒和監(jiān)測(cè),確保水質(zhì)的安全和穩(wěn)定。同時(shí),也需要關(guān)注新的微生物污染類型和研究進(jìn)展,以便及時(shí)采取有效的防控措施。
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)用水的管理建議
⒈水源的管理,從自來水端保持定期檢測(cè)。
⒉各種制水工藝及設(shè)備選擇,定期更換制水耗材。
⒊管路的情況,材質(zhì)的選擇及路徑的設(shè)計(jì),減少死角隱患。
⒋定期監(jiān)測(cè)使用水和各項(xiàng)指標(biāo),按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范去實(shí)施。
⒌定期消毒儲(chǔ)水設(shè)備與管路路徑,對(duì)化學(xué)性消毒產(chǎn)品要做到殘留檢測(cè)。
⒍當(dāng)出現(xiàn)超標(biāo)要分析并找到原因,及時(shí)改善。
⒎感控部門對(duì)醫(yī)療用水進(jìn)行數(shù)字化、數(shù)據(jù)化管理。
醫(yī)療用水相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范有:
GB5749-2022生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
GB28234-2020酸性電解水生成器衛(wèi)生要求;
WS310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范;
WS 507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范;
YY0572-2015血液透析和相關(guān)治療用水;
國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕552號(hào)血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2021年版);
衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕88號(hào)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)非結(jié)核分枝桿菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的通知》;
中華人民共和國(guó)藥典;
數(shù)據(jù)來源:2020基礎(chǔ)感控