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REVA Medical在期刊《Cardiovascular and Interventional Radiology》發(fā)布其可吸收支架---MOTIV的臨床研究數(shù)據(jù)（MOTIV BTK）。

MOTIV BTK是一項(xiàng)一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心臨床試驗(yàn)，在歐洲九家中心共納入58例患者。旨在評(píng)估可吸收支架MOTIV治療膝下（BTK）動(dòng)脈疾病合并慢性肢體威脅性缺血（CLTI）中安全性和有效性。

具體研究數(shù)據(jù)（術(shù)后36個(gè)月）

主要通暢率：12個(gè)月時(shí)達(dá)88.3%，24個(gè)月時(shí)達(dá)81.7%，36個(gè)月時(shí)維持80%

手術(shù)技術(shù)成功率高達(dá)99%

36個(gè)月時(shí)無臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建（CD-TLR）率達(dá)93%

36個(gè)月時(shí)保肢率為95%

30天內(nèi)器械相關(guān)不良事件發(fā)生率僅為1.7%

PI評(píng)價(jià)

“這些長期數(shù)據(jù)充分證明了MOTIV支架在極具挑戰(zhàn)性的患者群體中具有卓越的持久性。三年隨訪結(jié)果表明，MOTIV不僅在早期愈合階段提供可靠的血管支撐，更在生物吸收啟動(dòng)后持續(xù)發(fā)揮通暢率維持和保肢效益。”

---Michel Bosiers  University Hospital Bern

高管評(píng)價(jià)

“這些成果進(jìn)一步鞏固了REVA在血管應(yīng)用生物可吸收支架開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。我們欣喜地看到三年期數(shù)據(jù)展現(xiàn)出如此強(qiáng)勁且持續(xù)的療效。MOTIV支架為慢性肢體威脅性缺血患者的治療帶來了具有重要意義的進(jìn)步。”

---Jeffrey Anderson  REVA Medical首席執(zhí)行官

在歐洲患者數(shù)量達(dá)5000萬，約為美國患者數(shù)的兩倍。盡管PAD發(fā)病率高，但對(duì)它認(rèn)知存在很多不足。這種令人痛苦的疾病源于動(dòng)脈斑塊堆積導(dǎo)致下肢供血供氧不足，常引發(fā)劇烈疼痛、傷口不愈，甚至截肢，嚴(yán)重?fù)p害患者行走能力和生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，最嚴(yán)重PAD患者十年生存率僅25%。

而傳統(tǒng)的治療方案（包括血管成形術(shù)和裸金屬支架）受限于再狹窄問題及永久植入物帶來的長期并發(fā)癥。對(duì)于PAD患者傳統(tǒng)治療方式已經(jīng)無法滿足臨床需求。因此可吸收的藥物洗脫支架成為治療PAD疾病，尤其是慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的潛在最佳方案。

目前準(zhǔn)雅培的可吸收支架Esprit BTK已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)，并在臨床上證實(shí)Esprit BTK療效優(yōu)于血管成形術(shù)。這為可吸收支架在膝下（BTK）動(dòng)脈疾病治療開了好頭。

REVA Medical、泰利福、R3 Vasular等企業(yè)跟進(jìn)，讓這個(gè)領(lǐng)域從冷門賽道，變得熱鬧起來。同時(shí)百花齊放的技術(shù)，也讓患者在后續(xù)治療中有了更多選擇。

MOTIV

MOTIV生物可吸收支架專為治療膝下 (BTK) 外周動(dòng)脈疾病而設(shè)計(jì)。MOTIV由REVA的專有聚合物材料Tyrocore制備。 這是一款全生物可吸收的支架，既能提供臨時(shí)血管支撐兼帶藥物釋放功能，又可避免動(dòng)脈中殘留永久性金屬植入物，為后續(xù)治療保留更多選擇。MOTIV 也是第一個(gè)獲得CE批準(zhǔn)用于治療 BTK 疾病的生物可吸收支架，并且還獲得 FDA 授予“突破性設(shè)備稱號(hào)”。

MOTIV號(hào)稱是世界上最薄的生物可吸收支架，和一流的徑向支持強(qiáng)度促進(jìn)血管愈合以保持通暢。

最低的 BRS 交叉輪廓和更高的膨脹公差，提高了植入過程中的易用性。