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物質

管控要求

得克?。―echlorane plus）

CAS No：13560-89-9，135821-03-3，135821-74-8

EC No：236-948-9

1.對于本條目，第4條第1款第(b)項應適用于得克隆濃度:

(a)2028年4月15日前，物質、混合物、物品中的濃度≤1000mg/kg（0.1%重量比)。

(b)2028年4月15日后，物質、混合物、物品中的濃度≤1mg/kg（0.0001%重量比）。

2.作為豁免，以下用途可允許得克隆的市場投放與使用：
   (a)航空航天、太空及國防應用，有效期至2030年2月26日；
   (b)醫(yī)學影像應用，有效期至2030年2月26日；
   (c)放射治療設備及裝置，有效期至2030年2月26日；
   (d)以下設備的備件及維修：
   (i)陸地機動車輛；
   (ii)農業(yè)、林業(yè)和建筑業(yè)用固定式工業(yè)機械；
   (iii)船舶、園藝、林業(yè)及戶外動力設備（上述第(ii)項涵蓋的除外）；
   (iv)航空航天、太空及國防應用；
   (v)分析、測量、控制、監(jiān)測、測試、生產及檢驗儀器；
   前提是得克隆在其初始生產過程中已被使用，豁免期至設備使用壽命終止或2043年12月31日（以較早者為準）。
   (e)以下設備的備件及維修：
   (i)歐盟法規(guī)(EU)2017/745范圍內的醫(yī)療器械及其附件；
   (ii)歐盟法規(guī)(EU)2017/746范圍內的體外診斷醫(yī)療器械及其附件；
   前提是得克隆在其初始生產過程中已被使用，豁免期至設備使用壽命終止。

3.歐盟委員會應在2028年4月1日前，評估是否有必要延長第2款(a)、(b)和(c)項所列的特定豁免期限。

4.在歐盟境內，若含有得克隆的物品在第2款(a)至(d)項規(guī)定的相關豁免到期日或之前已投入使用，則可繼續(xù)使用。

5.在2043年12月31日或之前已存在于歐盟境內的、含有得克隆的備件（如第2款(d)(iv)項所述），其市場投放和使用仍應被允許。