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剛剛，YY/T 1996—2025采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-09-28 12:12

剛剛，國家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過并發(fā)布，2027年10月1日開始實(shí)施。

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)	YY/T 1996—2025
標(biāo)準(zhǔn)名稱	采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法
制修訂	制定
替代標(biāo)準(zhǔn)	/
適用范圍	本文件描述了采用腦機(jī)接口技術(shù)、具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器基于對(duì)神經(jīng)信號(hào)的感知與響應(yīng)性能的測(cè)試方法。本文件適用于采用腦機(jī)接口技術(shù)的具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器。
實(shí)施日期	2027年10月1日

來源：國家藥監(jiān)局

剛剛，YY/T 1996—2025采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

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