引 言
二甲基亞砜（Dimethyl Sulfoxide，DMSO）作為重要藥用輔料，憑借優(yōu)良溶解性與滲透能力，常作為溶劑應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域（供注射用品種需控制細(xì)菌內(nèi)毒素）。中國(guó)藥典 2025 年版對(duì)二甲基亞砜正文內(nèi)容進(jìn)行了針對(duì)性調(diào)整，為清晰呈現(xiàn)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)演變及國(guó)際差異，本文結(jié)合最新藥典文本，梳理 ChP2025 版主要變化，并與現(xiàn)行版 USP、EP 展開全面對(duì)比分析。
一、ChP2025版 相對(duì) ChP2020版（增補(bǔ)本） 的主要變化
通過比對(duì)中國(guó)藥典 2020 年版（增補(bǔ)本）與 2025 年版中二甲基亞砜的內(nèi)容，核心變化集中在檢查項(xiàng)優(yōu)化、含量測(cè)定方法細(xì)化及標(biāo)示要求補(bǔ)充，部分調(diào)整進(jìn)一步提升了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與可操作性，具體如下表所示：
二、ChP2025 版與 USP、EP 的主要區(qū)別
基于 ChP2025 版二甲基亞砜的最新標(biāo)準(zhǔn)，從性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等維度，與 USP、EP 現(xiàn)行版展開對(duì)比，差異主要體現(xiàn)在控制項(xiàng)目設(shè)置、色譜條件、限度要求等方面，具體如下表所示：
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