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腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭，急性腎衰竭的病情進(jìn)展快速，通常是因腎臟血流供應(yīng)不足（如外傷或燒傷）、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害，引起急性腎衰竭的產(chǎn)生。而慢性腎衰竭主要原因?yàn)殚L期的腎臟病變，隨著時(shí)間及疾病的進(jìn)行，腎臟的功能逐漸下降，造成腎衰竭的發(fā)生。

由于可供移植的腎非常短缺，絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

目前臨床上建立血液透析金標(biāo)準(zhǔn)依舊是自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF），相比于人工血管動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVG）來說，AVF擁有很多優(yōu)勢（降低感染風(fēng)險(xiǎn)、減少住院次數(shù)并降低總體醫(yī)療成本、延長患者生命），能夠給患者帶來更優(yōu)預(yù)后。

但是AVF也存在一個(gè)很大問題，靜脈瘺成熟率低以及成熟時(shí)間長問題，這直接導(dǎo)致AVF成功率低。根據(jù)臨床研究顯示靜脈粗細(xì)和靜脈瘺成熟失敗率顯著相關(guān)。6mm靜脈的成熟率達(dá)75%，而3mm靜脈僅10%。

因此想要提高靜脈瘺成熟率，就需要增大靜脈直徑?？上總€(gè)患者靜脈尺寸都不統(tǒng)一，有粗有細(xì)。目前對于臨床醫(yī)生別無選擇，無論靜脈粗細(xì)都先進(jìn)行AVF手術(shù)。

為了解決這個(gè)問題，Amplifi Vascular開發(fā)一款靜脈增粗器械---Amplifi，在AVF術(shù)前增粗靜脈血管，從而提高AVF手術(shù)成功率。

Amplifi

Amplifi是一款能夠增大靜脈直徑的可穿戴器械，其有可穿戴式體外血泵（含流入/流出導(dǎo)管及配備可充電電池的控制器）與導(dǎo)管組成，旨在提升患者動(dòng)靜脈瘺手術(shù)適用率，縮短AVF成熟時(shí)間，降低AVF失敗風(fēng)險(xiǎn)，并延長AVF原發(fā)性通暢期。

Amplifi增粗靜脈原理

在目標(biāo)靜脈內(nèi)施加非搏動(dòng)性超生理水平壁剪切應(yīng)力，激發(fā)血流介導(dǎo)的擴(kuò)張機(jī)制。

Amplifi療效

根據(jù)Amplifi Vascular公布FIM臨床研究顯示：

平均6.3天Amplifi治療后，頭靜脈直徑增加151%，血流量同步提升134%，

經(jīng)Amplifi預(yù)處理靜脈構(gòu)建的動(dòng)靜脈瘺均在兩周內(nèi)完全成熟，所有患者第六周均可通過新建動(dòng)靜脈瘺接受血液透析。