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Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨床研究旨在評估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠(yuǎn)端延伸，用于治療B型主動脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔干或更遠(yuǎn)端的患者，這些患者符合使用支架移植物進(jìn)行胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）的條件。

PI評價(jià)

"EXTENSO研究中每一位新患者的加入，都讓支架移植物遠(yuǎn)端延伸的理念更接近現(xiàn)實(shí)。該研究將為Allay在符合常規(guī)支架移植物治療條件且夾層延伸至腹主動脈的患者中的輔助使用提供驗(yàn)證性數(shù)據(jù)。我很高興看到這項(xiàng)研究取得進(jìn)展，首例患者在德國中心完成入組。"

---Christoph Nienaber Royal Brompton Hospital

"作為歐洲首例在EXTENSO研究中入組并接受Allay治療的患者，這既是一種榮譽(yù)，也是一個(gè)令人興奮的里程碑。作為醫(yī)生，我們被那些能夠真正改變這種危及生命的心血管疾病護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新所驅(qū)動，這項(xiàng)研究正是朝著這個(gè)方向邁出的重要一步。"

---Andrej Schmidt  University of Leipzig Medical Center

高管評價(jià)

"隨著德國首例EXTENSO患者的入組，我們重申了為主動脈夾層患者和醫(yī)生提供更好治療選擇的承諾。"

---Pierre Douette  Intressa Vascular首席執(zhí)行官

主動脈夾層（aortic dissection，AD）為主動脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。主動脈夾層是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一。目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方法（外科手術(shù)置換和主動脈夾層腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(TEVAR)）存在很大的局限性，特別是當(dāng)夾層延伸至供應(yīng)重要器官和肢體的主動脈節(jié)段時(shí)。這種局限導(dǎo)致主動脈夾層患者治療后的高死亡率（15-50% ）、高神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥（約 15% ）（ 特別是永久性截癱） 以及高再次手術(shù)率（15%）。

這種局限主要是由于主動脈上有很多細(xì)小分支，當(dāng)夾層段血管被人工血管（或者覆膜支架）置換后，原本細(xì)小分支血流被阻斷，無法向分支遠(yuǎn)端的組織（器官）或者神經(jīng)供給養(yǎng)分，導(dǎo)致組織（器官）或者神經(jīng)被餓死，引發(fā)不必要并發(fā)癥。Allay這種獨(dú)特密網(wǎng)設(shè)計(jì)不僅可以避免主動夾層破裂，同時(shí)保證血管分支不被阻斷，從而減少并發(fā)癥發(fā)生。

Allay

Allay是一種適用于B型主動脈夾層和殘余夾層治療的密網(wǎng)支架，其目的是在保留分支灌注的同時(shí)，使真管腔內(nèi)的血流重新集中，減少假管腔體積。

Allay是一種啞鈴型的多層編織結(jié)構(gòu)的支架，多層編織旨在為主動脈壁提供支撐，同時(shí)支架的孔隙率可使血液充分流向分支動脈。

Allay優(yōu)勢

多層編織自膨脹支架旨在為主動脈壁提供更好的支撐

即使在晚期慢性病的情況下，也能可靠地將夾層瓣固定在主動脈壁上適用于解剖主動脈的全覆蓋，以盡量減少二次手術(shù)在真實(shí)管腔內(nèi)產(chǎn)生再集中的血流，有助于主動脈重塑

先進(jìn)的開放式細(xì)胞設(shè)計(jì)確保了足夠的孔隙率，同時(shí)保留了對終末器官灌注至關(guān)重要的分支動脈的流量。

將截癱和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降至最低將腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)降至最低高分支灌注率

現(xiàn)成的支架可最大限度地減少因支架移植物定制造成的延遲，虛擬部署的支架尺寸軟件可提供個(gè)性化的程序規(guī)劃。

無需輔助旁路手術(shù)與象鼻/混合手術(shù)兼容，以治療殘余解剖證明手術(shù)成功率高，平均手術(shù)時(shí)間為80分鐘