中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】細(xì)胞治療產(chǎn)品的貯存有哪些要求?

【答】細(xì)胞治療產(chǎn)品的有效成分是活的細(xì)胞，通常貯存在氣相液氮罐。氣相液氮罐通過底部的液氮蒸發(fā)保持罐體內(nèi)的溫度，通常在罐體的頂部(經(jīng)過驗證最差溫度點)設(shè)置溫度探頭。液氮的補充形式可以是自動的，也可以是手動的。細(xì)胞產(chǎn)品通常置于不銹鋼或鋁制凍存盒中，企業(yè)應(yīng)關(guān)注以下幾點:

1、氣相液氮罐開蓋取用產(chǎn)品對罐內(nèi)其他產(chǎn)品是否有影響，應(yīng)有驗證數(shù)據(jù)支持。

2、應(yīng)對氣相液氮罐的液位監(jiān)控、罐體報警和遠(yuǎn)程報警系統(tǒng)進行定期維護，并建立流程對報警信息進行處置。

3、氣相液氮罐溫度探頭設(shè)置可參考溫度分布驗證結(jié)果進行設(shè)置。

4、成品和其他產(chǎn)品譬如T細(xì)胞或供者材料應(yīng)分開或隔離貯存。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》