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冠狀動脈疾病也稱為冠心病，是一種常見的心血管疾病，其發(fā)病機(jī)制是冠狀動脈內(nèi)形成粥樣斑塊并造成血管腔的狹窄或阻塞。目前對于冠心病治療主要有經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）和冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG），其中以PCI手術(shù)為主。根據(jù)《2024年國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告——心血管病專業(yè)分冊》顯示國內(nèi)2023年P(guān)CI手術(shù)量達(dá)到193.1萬人次。PCI手術(shù)又可以細(xì)分為：經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA)，經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)支架植入術(shù)、冠狀動脈內(nèi)旋切術(shù)、旋磨術(shù)和激光成形術(shù)等。在193.1萬臺PCI手術(shù)中有很大一部分患者進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)支架植入術(shù)。這些患者中有部分會在術(shù)后幾年出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄。對于這些再狹窄的患者，目前沒有太多有效技術(shù)。一度人們希望通過可吸收支架來避免出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄，可惜這個技術(shù)不太靠譜，行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者雅培因為臨床效果不佳不得不退市。目前最有效方法就是用載藥球囊進(jìn)行治療支架內(nèi)再狹窄。當(dāng)然目前載藥球囊依舊不完美，因此需要更多技術(shù)創(chuàng)新。為此Reflow Medical開發(fā)一款可回收藥物洗脫冠脈支架---Spur Elute來解決支架內(nèi)再狹窄問題。

目前Reflow Medical已完成Spur Elute的FIM臨床入組，預(yù)計TCT 2025會議上發(fā)布首批患者臨床數(shù)據(jù)。

PI評價

"試驗初步結(jié)果令人鼓舞，該設(shè)計旨在抑制新生內(nèi)膜增生及增生內(nèi)膜回縮，且無需再次植入支架

---Scott Harding  Wellington Hospital

Spur Elute

Spur Elute是首個且唯一一款配備徑向可擴(kuò)展錨定棘的可回收自擴(kuò)張支架，結(jié)合一體化藥物涂層球囊，兩個組件均載有藥物。Spur Elute通過擴(kuò)張血管并輸送Reflow Medical獨有的西羅莫司藥物制劑，專為治療冠狀動脈ISR患者設(shè)計。

Spur Elute源自于外周可回收支架---Spur，該支架已經(jīng)自今年五月份獲得FDA批準(zhǔn)上市。Spur可以與已上市的載藥球囊（DCB）一起配合使用，用于治療腘下動脈的狹窄病變，以增強藥物吸收。

Spur Elute和Spur治療原理一樣，都是采用的創(chuàng)新可回收支架療法（RST）通過錨定棘在血管壁形成微通道，增強抗增殖藥物的血管壁滲透，同時擴(kuò)張動脈管腔以實現(xiàn)最大管腔收益。最終Spur Elute被完全取出，避免遺留永久性金屬植入物。