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Lotus Medical Technologies宣布其革命性的導(dǎo)尿管---Lotus正式進(jìn)入全球擴(kuò)張新階段。Lotus是FDA批準(zhǔn)首款非球囊形的導(dǎo)尿管，用于取代傳統(tǒng)的Foley導(dǎo)尿管。

迄今為止，Lotus已經(jīng)在全球使用超過(guò) 500,000 根，并且在越來(lái)越多臨床研究和實(shí)際臨床中證實(shí)其臨床價(jià)值。

相比與Foley導(dǎo)尿管，Lotus臨床優(yōu)勢(shì)

感染

Lotus：在 50 名患者的試驗(yàn)中未觀察到 CAUTI（發(fā)生率為 0%）。近乎完全的膀胱排空（約 4.8ml殘余尿）減少了細(xì)菌滋生，有助于降低 CAUTI 風(fēng)險(xiǎn)。

Foley導(dǎo)尿管：隨時(shí)間推移 CAUTI 風(fēng)險(xiǎn)高——短期使用下約10%的患者會(huì)出現(xiàn)有癥狀的尿路感染。球囊會(huì)滯留尿液（平均約 50-100ml殘余尿），助長(zhǎng)細(xì)菌定植。

創(chuàng)傷與尿道損傷

Lotus：柔軟、可壓縮的“花瓣”結(jié)構(gòu)避免損傷——研究中置入/移除時(shí)血尿發(fā)生率為 0%。意外拉扯不會(huì)造成尿道損傷（若被拉扯，“花瓣”結(jié)構(gòu)只會(huì)簡(jiǎn)單地收縮）。無(wú)報(bào)告狹窄病例；任何意外移除風(fēng)險(xiǎn)都很低（“花瓣”結(jié)構(gòu)會(huì)收縮）。

Foley導(dǎo)尿管：常引起血尿（尿中帶血）；31% 的患者報(bào)告在導(dǎo)尿管移除時(shí)感到疼痛或看到出血。如果球囊充水不當(dāng)或拔出方式錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致嚴(yán)重創(chuàng)傷。長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致尿道狹窄、膀胱頸刺激、導(dǎo)尿管結(jié)痂和結(jié)石。

患者尿意感

Lotus：無(wú)。由于膀胱近乎完全排空，實(shí)際上消除了錯(cuò)誤尿意。這是因?yàn)槠錃堄嗄蛄匡@著更低，幾乎為零毫升。

Foley導(dǎo)尿管：有，有30-50ml殘留

使用便捷性/速度

Lotus：置入平均 4 秒，移除約 3 秒，只需壓扁翼狀結(jié)構(gòu)即可。臨床醫(yī)生評(píng)價(jià)"極其簡(jiǎn)單"，具備患者居家使用能力。

Foley導(dǎo)尿管：僅在導(dǎo)管移除前確保球囊完全放水就需要額外花費(fèi)約10-30秒。需要專業(yè)人員操作，不具備患者居家使用能力。

患者舒適度

Lotus：患者普遍感覺(jué)更舒適。置入通常無(wú)痛（平均疼痛評(píng)分 0/10）；移除時(shí)不適感輕微（2/10）。約2%的患者因無(wú)球囊而出現(xiàn)膀胱痙攣。患者報(bào)告滿意度高，對(duì)Lotus耐受良好，即使是那些不喜歡Foley導(dǎo)尿管的患者也是如此。

Foley導(dǎo)尿管：常感不適，尤其是患者清醒時(shí)。超過(guò)50%的患者在使用過(guò)程中經(jīng)歷導(dǎo)管相關(guān)不適或疼痛。約25%的患者出現(xiàn)膀胱痙攣（球囊刺激膀胱所致）。移除時(shí)可能引起疼痛；31%的患者在導(dǎo)尿管移除時(shí)感到疼痛或看到出血。

其中零尿路感染是Lotus最大亮點(diǎn)。根據(jù)國(guó)際傳染病學(xué)會(huì)的指南，約70%的普通病房尿路感染和約95%的重癥監(jiān)護(hù)室尿路感染與留置導(dǎo)管有關(guān)。CAUTI是最常見(jiàn)的醫(yī)院獲得性感染之一，每例病例可能導(dǎo)致4,000至10,000美元無(wú)法報(bào)銷的費(fèi)用，以及住院時(shí)間延長(zhǎng)和質(zhì)量處罰。

而美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心研究顯示，CAUTI相關(guān)并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致患者不適、住院時(shí)間延長(zhǎng)、費(fèi)用增加和死亡率上升。研究人員估計(jì)，即使通過(guò)更好的導(dǎo)管設(shè)計(jì)將CAUTI減少50%，每年也可在英國(guó)節(jié)省約5億英鎊，在美國(guó)節(jié)省約180億美元，并每年分別防止1,000多例和5,000例死亡。

Lotus這些優(yōu)點(diǎn)也是Lotus在上市后短短幾年內(nèi)就能實(shí)現(xiàn)銷量突破50萬(wàn)套原因。如今隨著Lotus越來(lái)越被臨床醫(yī)生和患者接受， Lotus Medical Technologies也開(kāi)啟更大規(guī)模商業(yè)化。Lotus Medical Technologies已經(jīng)與多家合格分銷商接洽，并在北美、中東與北非地區(qū)、歐洲和亞洲有選擇性地敲定合作伙伴關(guān)系，同時(shí)攜手頂級(jí)合作伙伴推進(jìn)制造產(chǎn)能的擴(kuò)大。

高管評(píng)價(jià)

"自Foley導(dǎo)尿管設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，已近一個(gè)世紀(jì)，通過(guò)用“花瓣”結(jié)構(gòu)取代球囊，Lotus解決了殘余尿液和球囊相關(guān)創(chuàng)傷問(wèn)題，同時(shí)保持了臨床工作流程的熟悉度。我們的重點(diǎn)是與合適的合作伙伴一起擴(kuò)大規(guī)模，以在全球范圍內(nèi)持續(xù)提供改善的治療結(jié)果。"

---Said I. Hakki   創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

"醫(yī)院需要一種比球囊導(dǎo)管更安全、更簡(jiǎn)單的替代方案。Lotus提供了快速、簡(jiǎn)單的使用體驗(yàn)，可壓縮的“花瓣”結(jié)構(gòu)在受拉扯時(shí)很溫和，并能實(shí)現(xiàn)近乎完全的膀胱排空，這些正是與降低感染和損傷風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的因素。我們現(xiàn)在正有選擇性地與那些有能力支持臨床教育并能負(fù)責(zé)任地?cái)U(kuò)展業(yè)務(wù)的分銷商建立合作伙伴關(guān)系。"

---Khalid Raoof  首席運(yùn)營(yíng)官  

Lotus

Lotus是一款新型的無(wú)球囊的硅膠導(dǎo)尿管，其遠(yuǎn)端采用四個(gè)柔軟“花瓣”結(jié)構(gòu)作為替代球囊的固定件。四個(gè)柔軟“花瓣”結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)消除球囊設(shè)計(jì)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，顯著減少感染、創(chuàng)傷和患者不適，從而確立更安全、更先進(jìn)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

Lotus除了能夠減少感染、創(chuàng)傷和患者不適外，Lotus移除所需力也最小——僅2 psf（傳統(tǒng)Foley導(dǎo)尿管為15-25psf）。