您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 監(jiān)管召回
嘉峪檢測網(wǎng) 2025-10-08 20:08
截至2025年9月30號,本月有11款醫(yī)療器械NMPA不予注冊,不予注冊產(chǎn)品中六款是國產(chǎn)產(chǎn)品、五款是進(jìn)口產(chǎn)品。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比8月增加37.5%。不過本次有三款心腦血管產(chǎn)品不予注冊,包括心通的TAVR產(chǎn)品。
|
序號 |
受理號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
|
1 |
CQX2401914 |
醫(yī)用臭氧治療儀 |
陜西金正醫(yī)療科技有限公司 |
|
2 |
CQX2400544 |
肺動脈抽吸導(dǎo)管 |
北京管橋醫(yī)療科技有限公司 |
|
3 |
CQX2400770 |
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
禾木(中國)生物工程有限公司 |
|
4 |
CQX2400789 |
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 |
|
5 |
CQZ2400936 |
可吸收膠原膜 |
西嶺(鎮(zhèn)江)醫(yī)療科技有限公司 |
|
6 |
JQX2400736 |
牙科種植體系統(tǒng) |
C-Tech Implant S.r.l |
|
7 |
JQZ2400248 |
無菌一次性防護(hù)注射裝置 |
SEPTODONT |
|
8 |
JQX2400801 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
登士柏西諾德 |
|
9 |
CSZ2400244 |
人SDC2/SFRP2/TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法) |
蘇州美匯醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
|
10 |
JQZ2400311 |
X射線平板探測器 |
泰雷茲航空電子法國簡化股份公司 THALES AVS FRANCE SAS |
|
11 |
JQZ2400305 |
臨時(shí)冠橋樹脂 Tempofit® premium |
DETAX GmbH |

來源:醫(yī)詩界