美敦力宣布啟動(dòng)新的IDE臨床研究（Embrace Gynecology），旨在評(píng)估其Hugo在婦科機(jī)器人輔助手術(shù)中的安全性和有效性。目前已經(jīng)完成首例Hugo輔助的全子宮切除術(shù)。
Embrace Gynecology成為Hugo在美國(guó)的第三項(xiàng) IDE 臨床研究。之前美敦力已經(jīng)在美完成泌尿（Expand URO）和疝修補(bǔ)（Enable Hernia Repair）兩項(xiàng)IDE臨床研究，并且都達(dá)到要的安全性和有效性終點(diǎn)。其中美敦力根據(jù)Expand URO臨床研究結(jié)果向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)，如果順利Hugo今年將獲得FDA批準(zhǔn)上市（泌尿適應(yīng)癥）。
Embrace Gynecology 是一項(xiàng)前瞻性多中心研究，旨在評(píng)估 Hugo在子宮切除術(shù)（根治性、改良根治性或全子宮切除術(shù)）中使用的安全性和有效性，包括針對(duì)惡性腫瘤的治療。該研究將在美國(guó)多達(dá) 5 家醫(yī)院招募最多 70 名患者。
PI評(píng)價(jià)
"我們很高興啟動(dòng)這項(xiàng)重要的臨床研究，旨在為美國(guó)女性探索手術(shù)治療方案，根據(jù)我的經(jīng)驗(yàn)，面臨婦科診斷的女性有兩方面的需求：有效治療病癥，以及盡快恢復(fù)正常生活。機(jī)器人輔助手術(shù)有助于實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。"
---Emma Rossi Duke University
高管評(píng)價(jià)
"這項(xiàng)名為Embrace的研究反映了我們對(duì)患者深切的同情與關(guān)懷，以及我們致力于為女性提供更微創(chuàng)治療選擇的承諾。我們感謝與研究機(jī)構(gòu)臨床團(tuán)隊(duì)的緊密合作，并分享他們對(duì)這項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)研究的熱情，這項(xiàng)研究正助力開啟美國(guó)患者選擇的新時(shí)代。"
--- James Porter 美敦力外科業(yè)務(wù)部門機(jī)器人外科技術(shù)與數(shù)字技術(shù)首席醫(yī)療官
美國(guó)國(guó)家癌癥研究所估計(jì)，到 2025 年底，美國(guó)將有近 11.1 萬(wàn)名女性被診斷出患有婦科癌癥，而另有數(shù)十萬(wàn)女性將經(jīng)歷子宮肌瘤或異常出血等良性病癥。 手術(shù)是許多這些婦科病癥的常見(jiàn)治療方法，對(duì)于某些癌癥，如子宮（子宮內(nèi)膜）癌，手術(shù)通常是首要和主要的治療方法。作為微創(chuàng)手術(shù)的一種形式，與開放手術(shù)相比，機(jī)器人輔助手術(shù)能為患者帶來(lái)更少的并發(fā)癥、更短的住院時(shí)間和更快的恢復(fù)正?；顒?dòng)的速度。
Hugo
美敦力研發(fā)Hugo目的是未來(lái)解決歷史成本（達(dá)芬奇機(jī)器人一臺(tái)高達(dá)2000萬(wàn)，每個(gè)機(jī)械臂高達(dá)10萬(wàn)）以及手術(shù)機(jī)器人的使用障礙。
Hugo是一種模塊化的多象限手術(shù)平臺(tái)，專為廣泛的軟組織手術(shù)而設(shè)計(jì)。它結(jié)合了腕式器械、3D 可視化和Touch Surgery Enterprise（一種基于云的手術(shù)視頻捕獲和管理解決方案，由人工智能提供支持，使外科醫(yī)生能夠無(wú)縫記錄、分析和共享Hugo病例鏡頭），以及專門從事機(jī)器人程序優(yōu)化、服務(wù)和培訓(xùn)的專門支持團(tuán)隊(duì)。
Hugo優(yōu)勢(shì)
由外科醫(yī)生設(shè)計(jì)-為外科醫(yī)生而生
Hugo是與世界各地的外科醫(yī)生共同設(shè)計(jì)的，目的使機(jī)器人輔助手術(shù)成為可能。
模塊化和便攜式
模塊化機(jī)械臂可以在整個(gè)醫(yī)院內(nèi)輕松移動(dòng)、共享和部署，以最大限度地提高利用率
技術(shù)共享
Hugo不僅是手術(shù)機(jī)器人，而且是一個(gè)具有高級(jí)可視化功能的獨(dú)立腹腔鏡解決方案。Hugo擁有傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)和開放式手術(shù)所有的先進(jìn)技術(shù)，例如Storz內(nèi)窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)和Touch Surgery分析系統(tǒng)。
安全無(wú)縫的視頻錄制選項(xiàng)
通過(guò)觸摸手術(shù)隨時(shí)隨地分析和改進(jìn)手術(shù)過(guò)程
功能可選擇
旨在降低總體擁有成本并優(yōu)化機(jī)器人利用率。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
