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Field Medical首次公布PFA消融導(dǎo)管FieldForce治療室性心動(dòng)過速臨床數(shù)據(jù)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-10-11 10:53

Field Medical在期刊《Circulation》首次公布其PFA消融導(dǎo)管---FieldForce治療室性心動(dòng)過速臨床數(shù)據(jù)(VCAS)。研究顯示出FieldForce積極治療效果。
 
VCAS是一項(xiàng)前瞻性多中心可行性試驗(yàn),評(píng)估FieldForce對(duì)室速患者的安全性及有效性。與傳統(tǒng)技術(shù)不同,F(xiàn)ieldForce采用獨(dú)創(chuàng)的高壓短脈沖波形,能穿透致密瘢痕組織的同時(shí)最大限度減少熱損傷。
 
Field Medical首次公布PFA消融導(dǎo)管FieldForce治療室性心動(dòng)過速臨床數(shù)據(jù)
 
具體研究數(shù)據(jù)(術(shù)后6個(gè)月)
 
82%的患者未復(fù)發(fā)室速/室顫或接受ICD治療
 
室速/室顫發(fā)作負(fù)荷降低98%
 
主要安全性事件發(fā)生率為11.5%,且無一例治療相關(guān)并發(fā)癥
 
PI評(píng)價(jià)
 
"盡管仍是初步可行性研究,但六個(gè)月結(jié)果令人振奮。通過非熱力、組織選擇性能量實(shí)現(xiàn)82%無復(fù)發(fā)率及98%心律失常負(fù)荷下降,對(duì)室速治療具有重要意義。更重要的是,這是首次證實(shí)脈沖電場(chǎng)消融能深入心室透壁瘢痕組織——現(xiàn)有能量源長(zhǎng)期面臨的臨床挑戰(zhàn)。這些發(fā)現(xiàn)讓我審慎樂觀地認(rèn)為,經(jīng)持續(xù)優(yōu)化后該技術(shù)或?qū)⒊蔀轳:巯嚓P(guān)性室速治療的重要進(jìn)展。"
 
---Vivey Reddy   Mount Sinai
 
高管評(píng)價(jià)
 
"《Circulation》期刊極少刊發(fā)初期可行性數(shù)據(jù),這凸顯了本研究的嚴(yán)謹(jǐn)性與重大價(jià)值。我們始終致力于融合科學(xué)公信力與技術(shù)創(chuàng)新。這些發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著重要里程碑,我們將持續(xù)評(píng)估脈沖場(chǎng)消融技術(shù)改善室性心律失?;颊哳A(yù)后的潛力。"
 
---Steven Mickelsen Field Medical創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官
 
Field Medical是目前刺手可熱的PFA公司,其和很多PFA新勢(shì)力不同——其并不關(guān)注與最熱門房顫治療,而且專注于電生理領(lǐng)域最難的室性心動(dòng)過速。室性心動(dòng)過速與房顫是兩種最常見且嚴(yán)重的心律失常疾病,但和房顫不同,室性心動(dòng)過速目前治療手段非常有限,而且目前治療技術(shù)往往存在很多并發(fā)癥,令人十分不滿意。
 
Field Medical看到PFA在治療室性心動(dòng)過速潛力,因此積極布局。如今看到Field Medical公布首份臨床數(shù)據(jù),顯示出PFA治療室性心動(dòng)過速巨大潛力。PFA不僅療效顯著,而且安全性非常高,這是目前治療技術(shù)不能相比的。
 
可見PFA之父Steven Mickelsen對(duì)于PFA技術(shù)理解非常獨(dú)到,目前Field Medical在該領(lǐng)域面臨美敦力(Sphere-9)、波科(FaraFlex)、雅培(TactiFlex)等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。但是資本市場(chǎng)依舊看多Field Medical,其僅在今年就完成兩輪融資,分別4000萬美元和3500萬美元。無論臨床還是資本都非常期待FieldForce,F(xiàn)ieldForce將復(fù)制FARAPULSE成功(該產(chǎn)品也是Steven Mickelsen開發(fā))。
 
FieldForce
 
FieldForce是Field Medical的核心產(chǎn)品,包括導(dǎo)管和能量發(fā)生器。FieldForce是全球首款專用接觸力局灶PFA導(dǎo),可實(shí)現(xiàn)瞬時(shí)消融操作(治療耗時(shí)僅需毫秒級(jí))。其克服第一代PFA技術(shù)的局限性和解決治療任何心律失常的巨大未滿足需求,不僅能夠治療房顫也能夠治療復(fù)雜室性心律失常。
 
為了實(shí)現(xiàn)一根導(dǎo)管治療所有心律失常問題,F(xiàn)ield Medical開發(fā)一種新的技術(shù)FieldBending,并將FieldBending技術(shù)用于FieldForce。
Field Medical首次公布PFA消融導(dǎo)管FieldForce治療室性心動(dòng)過速臨床數(shù)據(jù)
FieldBending一種可預(yù)測(cè)地將能量集中在導(dǎo)管周圍并減少不需要的遠(yuǎn)場(chǎng)技術(shù),從而提高療效和安全性。最終,F(xiàn)ieldBending的超靶向能量允許將功率更準(zhǔn)確、更集中地應(yīng)用于目標(biāo)組織,使能量深入組織,實(shí)現(xiàn)更深消融范圍。
 
Field Medical首次公布PFA消融導(dǎo)管FieldForce治療室性心動(dòng)過速臨床數(shù)據(jù)
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來源:MedTF

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