您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2025-10-11 19:41
在進行醫(yī)療器械生物學試驗時,企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品特點和臨床使用特性,按照GB/T 16886.12《醫(yī)療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品》的規(guī)定選擇試驗液制備方法,確定浸提介質(zhì),那么常見的浸提介質(zhì)都有哪些呢?根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所發(fā)布的《產(chǎn)品送檢資料要求(生物性能)》,常見的浸提介質(zhì)如下:
• 極性介質(zhì):生理鹽水(常用)、無血清培養(yǎng)基、水
• 非極性介質(zhì):植物油(常用)
• 其他介質(zhì)(常用):乙醇/水、乙醇/生理鹽水、聚乙二醇400、二甲基亞砜(DMSO)、含血清培養(yǎng)基

來源:Internet