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【創(chuàng)新醫(yī)械】NEUROMARK:慢性鼻炎消融器械,平均改善55%

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-10-13 11:03

Neurent Medical在期刊《 Ear, Nose, & Throat Journal》上公布多點(diǎn)射頻消融導(dǎo)管---NEUROMARK治療慢性鼻炎兩年臨床研究(PARAGON)數(shù)據(jù)。研究顯示:使用NEUROMARK進(jìn)行治療,可為過敏性和非過敏性鼻炎患者提供持久的、具有臨床意義的癥狀和生活質(zhì)量改善
 
具體研究數(shù)據(jù)(術(shù)后兩年)
 
反射性總鼻部癥狀評分(rTNSS)較基線水平持續(xù)改善55%(p<0.0001)
 
76%受試者實(shí)現(xiàn)應(yīng)答(rTNSS降幅≥30%)
 
91%受試者達(dá)到最小臨床重要差異(rTNSS降幅≥1分)
 
rTNSS四大癥狀(鼻塞、流涕、噴嚏、鼻癢)及鼻后滴漏、咳嗽指標(biāo)在兩年內(nèi)均呈現(xiàn)持續(xù)顯著改善(p<0.0001)
 
鼻塞癥狀評估(NOSE)量表總分及所有5個子項(xiàng)均保持顯著改善(p<0.0001)
 
微型鼻結(jié)膜炎生活質(zhì)量量表(mini-RQLQ)顯示79%受試者達(dá)到最小臨床重要差異(降幅≥0.4分)
 
咽鼓管功能障礙量表(ETDQ-7)同樣呈現(xiàn)顯著長期改善(p<0.0001)
 
變應(yīng)性與非變應(yīng)性鼻炎亞組在rTNSS、NOSE、mini-RQLQ及ETDQ-7指標(biāo)上均顯示持續(xù)顯著改善,組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
 
PI評價
 
"這些長期數(shù)據(jù)有力證明NEUROMARK能為慢性鼻炎患者提供持久癥狀緩解,不僅改善鼻腔癥狀,對鼻后滴漏、咳嗽及耳部不適同樣有效。持續(xù)兩年的穩(wěn)定療效印證了該療法對這種頑固疾病的變革性潛力。"
---David Yen 本研究首席作者
 
高管評價
 
"我們很高興公布這些兩年期數(shù)據(jù),它們在六個月期陽性結(jié)果基礎(chǔ)上進(jìn)一步證實(shí)NEUROMARK系統(tǒng)的長期療效與安全性。這一里程碑推動我們踐行使命,通過創(chuàng)新微創(chuàng)解決方案改善患者生活,為耳鼻喉科醫(yī)生提供應(yīng)對慢性鼻炎的有效工具。"
 
---Brian Shields  Neurent Medical首席執(zhí)行官
 
NEUROMARK
 
NEUROMARK是一種新型的多點(diǎn)神經(jīng)消融治療慢性鼻炎的方法,一種低功率的射頻消融導(dǎo)管,并配有獨(dú)特的算法以及生物監(jiān)測反饋功能。NEUROMARK可以將能量精確地傳遞到目標(biāo)神經(jīng)密集區(qū)域,同時限制能量并使對周圍組織的損害最小化,并提高患者舒適度。
 
 
NEUROMARK三大技術(shù)創(chuàng)新
 
實(shí)時反饋治療數(shù)據(jù)、引導(dǎo)電極精準(zhǔn)定位、確認(rèn)治療成功實(shí)施。
 
其柔性導(dǎo)管與無創(chuàng)傷柔性葉片(電極)設(shè)計(jì)可自適應(yīng)患者鼻腔解剖結(jié)構(gòu),使醫(yī)生能夠觸及鼻腔復(fù)雜區(qū)域并實(shí)現(xiàn)最大化治療覆蓋。
 
通過釋放阻抗控制型低功率射頻能量,精準(zhǔn)阻斷副交感神經(jīng)信號傳導(dǎo),有效改善慢性鼻炎的核心癥狀---持續(xù)性鼻塞與流涕。
 
NEUROMARK治療原理
 
對鼻側(cè)壁的副交感神經(jīng)的破壞已被證明可以減少鼻炎患者的鼻塞和鼻漏。臨床研究證明,鼻粘膜的炎癥過程是由埋入下鼻甲和鼻側(cè)壁組織的副交感神經(jīng)分支驅(qū)動的。這是炎癥級聯(lián)的運(yùn)動供給,控制信號功能和鼻組織內(nèi)粘膜下腺體(鼻漏)和靜脈竇(充血)的生理效應(yīng)。鼻側(cè)壁的副交感神經(jīng)一旦被消融,可以有效減少鼻炎發(fā)生。
 
【創(chuàng)新醫(yī)械】NEUROMARK:慢性鼻炎消融器械,平均改善55%
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來源:MedTF

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