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【問】省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入浙江省預(yù)審查申請資料中，關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告有何要求? 

【答】例如：A公司為浙江省外企業(yè)，B公司為浙江省內(nèi)企業(yè)，將A公司的第二類醫(yī)療器械注冊證遷往B公司。B公司作為醫(yī)療器械的注冊申請人，應(yīng)由B公司生產(chǎn)樣品（含委托生產(chǎn)），B公司作為受檢單位，出具符合法規(guī)要求的檢驗(yàn)報(bào)告。