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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-10-15 15:27
【問】目前藥監(jiān)局對(duì)經(jīng)營(yíng)范圍只有中藥材,不包含中藥飲片的情況,不再單獨(dú)發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證,到期后也不再受理延期申請(qǐng)。針對(duì)這種情況,進(jìn)口中藥材是否還按照藥品進(jìn)行監(jiān)管,進(jìn)口后的中藥材存放條件是否還按照藥典中的要求執(zhí)行。另,一般中藥材與貴重中藥材怎么界定,如西紅花是否為貴重藥材。
【答】根據(jù)《進(jìn)口藥材辦理辦法》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)藥典現(xiàn)行版未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn);中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。目前我國(guó)現(xiàn)行藥品管理相關(guān)法規(guī)中未界定貴重藥材的定義及范圍。

來源:北京藥監(jiān)局