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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-10-15 15:29
【問】請問備案制劑的劑型可以為片劑或者咀嚼片嗎
【答】根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告(2018年第19號)》所規(guī)定的傳統(tǒng)中藥制劑包括:(一)由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)、半固體(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統(tǒng)劑型;(二)由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑;(三)由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑。

來源:北京藥監(jiān)局