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YY/T 0916.7-2024 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件， 就有小伙伴在說ISO 80369-1:2025發(fā)布了， 趕緊下載下來學(xué)習(xí)一下，F(xiàn)DIS版本看過很久了，終于輪到正式發(fā)布了，來看看差異大不大。

除去一些編輯性的和參考文獻(xiàn)的變化，總結(jié)一下技術(shù)變化主要包括：1. 增加了呼吸的臨床使用接頭需要滿足ISO 80369-2 或者第6章節(jié)的要求；2. 增加了一些其他臨床應(yīng)用使用ISO 80369-7的接頭需要考慮的因素；3. 刪除了第4章中關(guān)于材料的要求， 因?yàn)樵谄渌盗械臉?biāo)準(zhǔn)中有相應(yīng)要求；4. 增加了對非兼容性特性的評估過程；

5.關(guān)于符號和信息部分的要求刪除了，主要是因?yàn)橐昧薎SO 20417；6. 增加了設(shè)計(jì)評價(jià)關(guān)于誤連接的總結(jié)要求；7. 跟IMDRF 關(guān)于基本性能指南文件的對應(yīng)關(guān)系.最后，這是目前ISO 80369系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布匯總：

需要注意的是其中關(guān)于肢體袖帶的ISO 80369-5 也開始準(zhǔn)備更新了。