Getinge（潔定，邁柯唯母公司）宣布其覆膜支架---Advanta V12獲CE批準(zhǔn)上市，該覆膜支架適用于開窗式腔內(nèi)主動脈瘤修復(fù)術(shù)（FEVAR）、分支型腔內(nèi)主動脈瘤修復(fù)術(shù)（BEVAR）和髂動脈分支裝置（IBD）動脈瘤修復(fù)術(shù)中的橋接支架置入。
專家評價(jià)
"我們已在高級主動脈手術(shù)中使用Advanta V12多年，CE認(rèn)證終于與實(shí)踐證據(jù)達(dá)成一致，"漢堡-埃彭多夫大學(xué)醫(yī)院血管外科醫(yī)生Tilo Kölbel指出，"如今擁有單一經(jīng)驗(yàn)證的裝置獲批用于FEVAR、BEVAR和IBD動脈瘤修復(fù)橋接，不僅是監(jiān)管明晰化的進(jìn)步，更為優(yōu)化診療流程邁出重要一步。"
---Tilo Kölbel University Hospital Hamburg-Eppendorf
高管評價(jià)
"CE批準(zhǔn)體現(xiàn)了我們對晚期血管疾病醫(yī)患群體的長期承諾，Advanta V12憑借穩(wěn)定可靠的性能在復(fù)雜修復(fù)術(shù)中確立重要地位，如今其用于FEVAR、BEVAR和IBD橋接的適應(yīng)癥終獲官方認(rèn)可。"
---Chad Carlton Getinge腔內(nèi)血管解決方案副總裁
Getinge認(rèn)為Advanta V12獲批上市，為醫(yī)生提供了經(jīng)二十余年臨床驗(yàn)證的合規(guī)解決方案。Advanta V12被形容為高級主動脈手術(shù)的"基石產(chǎn)品"，全球已植入近百萬個Advanta V12，并有超過100篇經(jīng)同行評審的研究論文支持其性能。
這次獲批讓Advanta V12能夠與現(xiàn)有針對腎動脈及主髂動脈閉塞性疾病（AIOD）的適應(yīng)癥形成互補(bǔ)，進(jìn)一步拓展了其在主動脈及外周血管病變領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。憑借此次擴(kuò)大的適用范圍，醫(yī)生現(xiàn)可采用單一經(jīng)證實(shí)的平臺，精準(zhǔn)治療復(fù)雜動脈瘤與閉塞性疾病。
Advanta V12（又稱iCast）已經(jīng)于今年7月獲FDA批準(zhǔn)用于動脈瘤疾病的橋接支架治療。
Advanta V12
Advanta V12是一款由不銹鋼支架與ePTFE膜制備的覆膜支架，確保持久徑向支撐力與可靠密封性，其開環(huán)結(jié)構(gòu)可靈活適應(yīng)復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)。
Advanta V12優(yōu)勢
可預(yù)測且精準(zhǔn)
低外徑、可靠的支架固定性及穩(wěn)固的追蹤性，便于支架植入
5-10毫米尺寸兼容6F和7F鞘管；大多數(shù)常見腎動脈尺寸兼容6F鞘管
可預(yù)測的回彈與短縮，助力實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)釋放
ePTFE全覆膜有助于降低血管穿孔相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
不透射線標(biāo)記帶增強(qiáng)釋放過程中的可視性，輔助支架精準(zhǔn)定位
"狗骨頭"狀球囊設(shè)計(jì)旨在降低栓塞風(fēng)險(xiǎn)
多樣且柔順
支架結(jié)構(gòu)、單元設(shè)計(jì)及輸送系統(tǒng)，在輸送和定位中提供多樣性與靈活性
專為推送性和過迂曲解剖結(jié)構(gòu)的追蹤性而設(shè)計(jì)，能貼合髂動脈和腎動脈形態(tài)
能夠進(jìn)行后擴(kuò)張并對支架端部進(jìn)行喇叭口成形：貼合解剖結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)個體化治療
光滑內(nèi)腔便于在再次干預(yù)手術(shù)中順利進(jìn)行器械通過
大直徑
12毫米大直徑支架兼容9F鞘管，提供更多治療選擇，并可直通主髂動脈解剖結(jié)構(gòu)可擴(kuò)張范圍從12毫米至16毫米
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