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【問(wèn)】我公司近期有一款非處方藥獲批上市，請(qǐng)問(wèn)是否可以在藥品說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽上增加產(chǎn)品信息二維碼（內(nèi)容包含產(chǎn)品說(shuō)明書信息，使用說(shuō)明，相關(guān)健康科普指南，真?zhèn)尾樵兊龋?/span>

【答】根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中對(duì)電子說(shuō)明書的相關(guān)要求，對(duì)于口服、外用等藥品制劑，持有人可以在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說(shuō)明書上印制條形碼或者二維碼，通過(guò)掃碼可以獲得電子藥品說(shuō)明書（完整版）。電子藥品說(shuō)明書（完整版）格式應(yīng)當(dāng)符合《電子藥品說(shuō)明書（完整版）格式要求》，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的最新版本藥品說(shuō)明書一致。有意向參與試點(diǎn)的持有人應(yīng)當(dāng)將藥品名單報(bào)送所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門。省級(jí)藥品監(jiān)管部門經(jīng)審核后將確定參與試點(diǎn)的持有人和藥品名單報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司。