糖尿病是一種慢性代謝性疾病，除在醫(yī)院接受治療外，需要患者長(zhǎng)期居家控制血糖。其中，1型糖尿病的血糖控制尤其不易，需要長(zhǎng)期補(bǔ)充外源性胰島素，并嚴(yán)格管理日常生活及飲食。
01閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)CLS
閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)（closed-loop insulin delivery system，CLS）又稱人工胰腺（artificial pancreas，AP），由持續(xù)葡萄糖傳感器、胰島素泵和控制算法3個(gè)部分組成。與傳統(tǒng)胰島素泵相比，閉環(huán)系統(tǒng)的核心優(yōu)勢(shì)在于其智能化的控制算法，它能通過接收到的實(shí)時(shí)葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素泵的輸注量，進(jìn)而有效減少高血糖和低血糖事件的發(fā)生。因此閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)可以幫助患者更便捷地進(jìn)行自我血糖管理。
02CLS的研究和應(yīng)用
目前，閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)在研究和應(yīng)用方面已取得顯著進(jìn)展。美敦力公司Medtronic Inc.的MiniMed™ 670G胰島素泵系統(tǒng)于2016年9月26日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為世界上第一個(gè)獲批上市的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)。2023年2月27日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed生產(chǎn)的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)（MiniMed 670G BLE）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20233140061），為國(guó)內(nèi)糖尿病患者帶來(lái)了新的治療選擇。該產(chǎn)品具有兩項(xiàng)主要核心技術(shù)：一是自動(dòng)模式使用的SmartGuard™混合閉環(huán)算法；二是用于檢查傳感器狀態(tài)的電化學(xué)阻抗譜技術(shù)，該技術(shù)可確保葡萄糖傳感器有充分的準(zhǔn)確度。產(chǎn)品通過人體佩戴的葡萄糖傳感器對(duì)皮下組織間液的葡萄糖濃度持續(xù)監(jiān)測(cè)，根據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)結(jié)果，混合閉環(huán)胰島素泵可持續(xù)向14歲及以上1型糖尿病患者體內(nèi)輸注基礎(chǔ)量胰島素（用戶可選速率）與胰島素大劑量輸注（用戶可選劑量），通過安全防護(hù)技術(shù)，可根據(jù)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)情況自動(dòng)調(diào)整基礎(chǔ)率胰島素的輸注，從而實(shí)現(xiàn)血糖管理自動(dòng)化。我國(guó)在閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)領(lǐng)域的研究起步相對(duì)較晚，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)如微泰醫(yī)療、移宇科技等正加大研發(fā)投入，積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用，其中微泰醫(yī)療的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)相關(guān)臨床試驗(yàn)（ChiCTR2500103803）正在進(jìn)行中。
隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)也將不斷更新完善，為糖尿病患者帶來(lái)更多福音，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。
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