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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-10-17 11:22
2025年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品348個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè),目錄如下:
2025年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131748 |
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2 |
一次性使用離心袋式血液成分分離器 |
山東中??滇t(yī)療器具有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101749 |
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3 |
紫杉醇涂層約束型外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031750 |
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4 |
一次性使用動(dòng)脈留置針 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141751 |
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5 |
一次性使用輸液延長(zhǎng)管 |
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141752 |
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6 |
微導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031753 |
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7 |
血液透析干粉 |
武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101754 |
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8 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
廣州京德嘉潤(rùn)視覺科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161755 |
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9 |
冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031756 |
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10 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031757 |
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11 |
一次性使用左右心吸引管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101758 |
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12 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
南陽(yáng)宜和智能制造有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141759 |
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13 |
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) |
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131760 |
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14 |
髖臼翻修組件-加強(qiáng)環(huán) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131761 |
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15 |
帶墊片非吸收性外科縫線 |
杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253021762 |
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16 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031763 |
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17 |
聚醚醚酮胸骨固定帶 |
天津市塑料研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131764 |
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18 |
膽道支架系統(tǒng) |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131765 |
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19 |
覆膜腸道支架系統(tǒng) |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131766 |
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20 |
3D打印多孔椎間融合器 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131767 |
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21 |
頜面接骨螺釘 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171768 |
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22 |
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131769 |
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23 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131770 |
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24 |
聚氨酯負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝 |
深圳齊康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141771 |
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25 |
髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131772 |
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26 |
冠狀動(dòng)脈切割球囊 |
蘇州生科智能科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031773 |
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27 |
注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 |
大連富勒烯藥業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131774 |
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28 |
硬性接觸鏡雙氧水護(hù)理液 |
嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161775 |
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29 |
遞送輔助導(dǎo)管 |
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031776 |
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30 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
西安埃博蘭特口腔醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171777 |
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31 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
成都登特牙科技術(shù)開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171778 |
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32 |
基臺(tái)及附件 |
合肥博雅邁特生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171779 |
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33 |
軟性親水接觸鏡 |
愛睿思(廈門)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161780 |
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34 |
椎板固定板系統(tǒng) |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131781 |
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35 |
牙科種植系統(tǒng) |
士卓曼(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171782 |
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36 |
可吸收性外科縫線 |
海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253021783 |
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37 |
超聲診斷系統(tǒng) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061784 |
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38 |
射頻消融儀 |
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011785 |
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39 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸質(zhì)控品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401786 |
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40 |
植入式心臟起搏器 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253121787 |
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41 |
陡脈沖治療儀 |
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253091788 |
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42 |
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
博迪泰(廈門)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401789 |
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43 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061790 |
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44 |
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401791 |
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45 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401792 |
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46 |
X射線透視攝影系統(tǒng) |
佳能醫(yī)療器械(大連)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061793 |
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47 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061794 |
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48 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061795 |
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49 |
甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
山東萊博生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401796 |
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50 |
自動(dòng)體外除顫器 |
深圳市凱博醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253081797 |
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51 |
一次性使用乳頭括約肌切開刀 |
上海威爾遜光電儀器有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011798 |
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52 |
磁共振成像系統(tǒng) |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061799 |
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53 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011800 |
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54 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061801 |
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55 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 |
沈陽(yáng)正帆醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253071802 |
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56 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛科技(北京)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061803 |
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57 |
一次性使用射頻消融電極針 |
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011804 |
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58 |
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401805 |
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59 |
六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
上海捷諾生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401806 |
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60 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011807 |
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61 |
游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401808 |
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62 |
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械 |
湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011809 |
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63 |
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401810 |
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64 |
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
博迪泰(廈門)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401811 |
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65 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件 |
江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011812 |
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66 |
一次性使用氬氣電極 |
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011813 |
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67 |
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 |
杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011814 |
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68 |
顱內(nèi)深部電極 |
杭州佳量醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253071815 |
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69 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
佗道醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011816 |
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70 |
白血病融合基因BCR-ABL1(p210)核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法) |
蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401817 |
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71 |
呼吸機(jī) |
天津易世恒醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253081818 |
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72 |
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 |
諾令生物科技(揚(yáng)州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011819 |
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73 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011820 |
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74 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011821 |
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75 |
二氧化碳激光治療儀 |
南京億高醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253091822 |
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76 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011823 |
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77 |
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器 |
蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011824 |
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78 |
射頻皮膚治療儀 |
普羅米修斯奇跡(深圳)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253091825 |
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79 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011826 |
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80 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011827 |
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81 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011828 |
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82 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
安徽貝科邦生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011829 |
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83 |
離心式血液成分分離機(jī) |
山東中??滇t(yī)療器具有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101830 |
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84 |
支氣管鏡放置計(jì)劃軟件 |
湖南吉佳微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253211831 |
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85 |
雷帕霉素洗脫球囊導(dǎo)管 |
上海心至醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031832 |
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86 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
遼寧垠藝生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031833 |
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87 |
一次性使用血液灌流器 |
杭州是派生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101834 |
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88 |
富血小板血漿制備器 |
北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101835 |
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89 |
微導(dǎo)管 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031836 |
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90 |
導(dǎo)引鞘組及附件 |
蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031837 |
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91 |
個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件 |
科鈦(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171838 |
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92 |
自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)組件 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131839 |
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93 |
椎間融合器 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131840 |
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94 |
一次性使用輸液接頭 |
易度河北機(jī)器人科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141841 |
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95 |
一次性腔鏡用切割吻合器及釘匣 |
逸思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253021842 |
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96 |
透析濃縮液 |
四川腎友達(dá)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101843 |
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97 |
顱內(nèi)血栓抽吸組件 |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031844 |
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98 |
一次性使用無菌外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
廣州啟駿生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031845 |
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99 |
3D打印人工椎體 |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131846 |
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100 |
硬腦(脊)膜補(bǔ)片 |
西安蠑螈生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131847 |
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101 |
不可吸收全縫線錨釘 |
青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131848 |
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102 |
鎖定接骨板系統(tǒng) |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131849 |
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103 |
金屬骨針 |
江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131850 |
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104 |
經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031851 |
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105 |
一次性使用自毀型注射筆用針頭 |
天津華鴻科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141852 |
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106 |
可吸收帶線錨釘 |
寧波拜銳生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131853 |
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107 |
聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng) |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131854 |
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108 |
富血小板血漿制備器 |
康緣愛電子有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101855 |
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109 |
基臺(tái)系統(tǒng) |
廣東安特齒科有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171856 |
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110 |
U型釘 |
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131857 |
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111 |
全縫線錨釘 |
安徽貝科邦生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131858 |
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112 |
牙種植體基臺(tái)及附件 |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171859 |
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113 |
冠狀動(dòng)脈穿通微導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031860 |
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114 |
灌注導(dǎo)管 |
啟維醫(yī)療技術(shù)(深圳)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031861 |
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115 |
個(gè)性化種植橋架及螺釘 |
深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171862 |
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116 |
一次性使用無菌注射針 |
河南博晨醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141863 |
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117 |
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 |
湖北美歐醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253221864 |
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118 |
單間室膝關(guān)節(jié)假體 |
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131865 |
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119 |
微導(dǎo)管 |
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031866 |
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120 |
軟性親水接觸鏡 |
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161867 |
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121 |
軟性親水接觸鏡 |
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161868 |
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122 |
經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管支撐導(dǎo)管 |
智馭醫(yī)療科技(廣州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031869 |
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123 |
牙種植體基臺(tái) |
威海威高潔麗康生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171870 |
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124 |
Z型腸道支架及置入器 |
北京弘海微創(chuàng)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131871 |
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125 |
匹配式膝關(guān)節(jié)假體組件 |
北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131872 |
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126 |
可吸收界面螺釘 |
納通生物科技(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131873 |
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127 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161874 |
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128 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011875 |
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129 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061876 |
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130 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
逸思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011877 |
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131 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011878 |
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132 |
一次性使用高頻切開刀 |
江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011879 |
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133 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011880 |
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134 |
一次性使用微波消融針 |
邦士醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011881 |
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135 |
麻疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401882 |
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136 |
單純皰疹病毒(HSV)1+2分型核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法) |
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401883 |
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137 |
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401884 |
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138 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇默樂生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401885 |
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139 |
諾如病毒抗原檢測(cè)試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401886 |
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140 |
磁共振成像系統(tǒng) |
無錫鳴石峻致醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061887 |
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141 |
麻醉機(jī) |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253081888 |
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142 |
新型冠狀病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
杭州丹威生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401889 |
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143 |
金黃色葡萄球菌及耐甲氧西林金黃色葡萄球菌核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401890 |
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144 |
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061891 |
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145 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
南京安科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061892 |
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146 |
14種高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)及16/18分型試劑盒(熒光PCR法) |
杭州丹威生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401893 |
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147 |
超聲電子支氣管內(nèi)窺鏡 |
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061894 |
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148 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(免疫熒光層析法) |
深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401895 |
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149 |
乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401896 |
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150 |
甲型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401897 |
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151 |
微波消融儀 |
南京臻圓醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011898 |
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152 |
曲霉菌半乳甘露聚糖抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401899 |
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153 |
聚焦超聲減脂儀 |
上??的塑搬t(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011900 |
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154 |
一次性使用微波消融針 |
南京臻圓醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011901 |
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155 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件 |
鎂格生物科技(江蘇)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011902 |
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156 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
銳曜石醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011903 |
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157 |
一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器和釘倉(cāng) |
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011904 |
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158 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401905 |
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159 |
甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401906 |
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160 |
甲胎蛋白檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401907 |
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161 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) |
深圳市梓健生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401908 |
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162 |
結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
廈門致善生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401909 |
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163 |
抗D(IgG+IgM)血型定型試劑(單克隆抗體) |
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401910 |
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164 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸校準(zhǔn)品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401911 |
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165 |
陰道毛滴蟲核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
浙江安維珞診斷技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401912 |
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166 |
人類SDC2基因和LIFR基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
重慶伯豪診斷技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401913 |
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167 |
焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體 |
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161914 |
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168 |
硅酸鈣聚醚醚酮椎間融合器 |
上海銳植醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131915 |
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169 |
富血小板血漿制備器 |
北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101916 |
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170 |
聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線 |
湖北翎美生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131917 |
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171 |
紫杉醇涂層動(dòng)靜脈瘺高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海暢德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031918 |
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172 |
一次性使用輸液器帶針 |
浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141919 |
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173 |
交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131920 |
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174 |
鈷鉻鉬合金脊柱棒 |
卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131921 |
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175 |
門型釘 |
蘇州市康力骨科器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131922 |
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176 |
正畸支抗釘 |
蘇州植美生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171923 |
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177 |
一次性使用乳房旋切穿刺針 |
康奇舒寧(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011924 |
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178 |
一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針 |
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141925 |
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179 |
復(fù)合基臺(tái)及螺釘 |
江蘇和創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171926 |
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180 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
威海榮成市天博廬德生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171927 |
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181 |
一次性使用乳房旋切活檢針 |
蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011928 |
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182 |
正畸支抗釘 |
奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171929 |
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183 |
一次性使用鈍末端注射針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141930 |
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184 |
可降解淚小管栓 |
廈門欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161931 |
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185 |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件 |
北京華康天怡生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131932 |
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186 |
一次性使用組織閉合夾 |
杭州微永醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253021933 |
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187 |
空心接骨螺釘 |
山東含章醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131934 |
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188 |
膽道支架系統(tǒng) |
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131935 |
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189 |
可吸收螺釘 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131936 |
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190 |
藻酸鹽敷料 |
佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141937 |
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191 |
鈷基金屬纜索系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131938 |
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192 |
醫(yī)用鏡面防霧液 |
杭州惠康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061939 |
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193 |
冠狀動(dòng)脈血管造影導(dǎo)管 |
微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技(嘉興)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031940 |
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194 |
帶袢鈦板 |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131941 |
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195 |
可吸收復(fù)合骨修復(fù)材料 |
奧精醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131942 |
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196 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131943 |
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197 |
全縫線錨釘 |
海南蘇生生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131944 |
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198 |
半月板縫合系統(tǒng) |
上海利格泰生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131945 |
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199 |
一次性使用高壓三通延長(zhǎng)管 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141946 |
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200 |
牙科粘接劑 |
愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253171947 |
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201 |
富血小板血漿制備器 |
南京漢瑞生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253101948 |
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202 |
帶袢鈦板 |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131949 |
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203 |
一次性使用腦積水分流器及組件 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131950 |
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204 |
聽小骨假體 |
優(yōu)爾愛(常州)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131951 |
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205 |
頸椎前路釘板固定系統(tǒng) |
鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131952 |
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206 |
胸腰椎釘板系統(tǒng) |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253131953 |
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207 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜經(jīng)心尖輸送系統(tǒng) |
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253031954 |
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208 |
基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401955 |
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209 |
一次性使用無菌冷凍消融探頭 |
沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011956 |
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210 |
心臟冷凍消融設(shè)備 |
沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011957 |
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211 |
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀 |
翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253221958 |
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212 |
12種微小核糖核酸(microRNA)檢測(cè)試劑盒(熒光RT-PCR法) |
杭州覓因生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401959 |
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213 |
一次性使用冷凍探針 |
成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011960 |
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214 |
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011961 |
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215 |
骨折X射線圖像輔助分診軟件 |
推想醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253211962 |
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216 |
輸液泵 |
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141963 |
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217 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門子(深圳)磁共振有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061964 |
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218 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061965 |
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219 |
人冠狀病毒、副流感病毒、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401966 |
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220 |
A群輪狀病毒、F組腸道腺病毒40/41型核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法) |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401967 |
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221 |
乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401968 |
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222 |
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑(膠體金法) |
杭州博拓生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401969 |
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223 |
總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401970 |
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224 |
等離子體手術(shù)設(shè)備 |
北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011971 |
|
225 |
射頻消融儀 |
上海悅靈醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011972 |
|
226 |
X射線放射治療系統(tǒng) |
徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253051973 |
|
227 |
乳腺病變超聲圖像輔助檢測(cè)軟件 |
數(shù)坤創(chuàng)智(上海)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253211974 |
|
228 |
一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件 |
鎂格生物科技(江蘇)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011975 |
|
229 |
玻璃體切割器 |
思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253161976 |
|
230 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011977 |
|
231 |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253071978 |
|
232 |
神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 |
浙江圖靈醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253071979 |
|
233 |
注射泵 |
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141980 |
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234 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061981 |
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235 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
江西司托邁醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253071982 |
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236 |
輸液工作站 |
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253141983 |
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237 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253071984 |
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238 |
呼吸機(jī) |
河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253081985 |
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239 |
呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法) |
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401986 |
|
240 |
人類ADRB1、CYP2D6基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
廈門市同普生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401987 |
|
241 |
六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401988 |
|
242 |
腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401989 |
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243 |
乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401990 |
|
244 |
七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401991 |
|
245 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011992 |
|
246 |
穿刺手術(shù)激光定位系統(tǒng) |
銳德泰智能醫(yī)療設(shè)備(成都)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011993 |
|
247 |
超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 |
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253011994 |
|
248 |
一次性使用陡脈沖消融電極針 |
上海諾生醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253091995 |
|
249 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061996 |
|
250 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253061997 |
|
251 |
幽門螺桿菌(HP)分型質(zhì)控品 |
重慶新賽亞生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401998 |
|
252 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸校準(zhǔn)品 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253401999 |
|
253 |
α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(單分子測(cè)序法) |
杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253402000 |
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254 |
CD3-FITC/CD16-PE/CD56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法) |
青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253402001 |
|
255 |
游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
熱景(廊坊)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253402002 |
|
256 |
人類ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253402003 |
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257 |
曲霉菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253402004 |
|
258 |
交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體 |
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253162005 |
|
259 |
富血小板血漿制備用套裝 |
湖北省普萊美盾生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253102006 |
|
260 |
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)液過濾器 |
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253142007 |
|
261 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
河南省眾初醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253142008 |
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262 |
肩關(guān)節(jié)假體 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132009 |
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263 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253162010 |
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264 |
膠原貼敷料 |
湖北長(zhǎng)河生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253142011 |
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265 |
機(jī)械解脫彈簧圈 |
杭州億科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132012 |
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266 |
個(gè)性化種植橋架及螺釘 |
泉州市超維醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253172013 |
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267 |
金屬骨針 |
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132014 |
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268 |
可吸收性外科縫線 |
無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253022015 |
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269 |
注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 |
渼?lì)伩臻g生物科技(吉林)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132016 |
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270 |
顱頜面接骨板固定系統(tǒng) |
江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132017 |
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271 |
軟性親水接觸鏡 |
河北鑫視康隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253162018 |
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272 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132019 |
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273 |
牙種植體 |
上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253172020 |
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274 |
膨脹式椎間融合器 |
中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253132021 |
|
275 |
檸檬酸消毒液 |
乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253102022 |
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276 |
一次性使用乳房旋切活檢針 |
蘇州黑克爾醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20253012023 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
277 |
親水性傷口敷料 |
curea medical GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253140392 |
|
278 |
腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
Bolton Medical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253130393 |
|
279 |
增材制造用光固化義齒基托樹脂 |
Dentsply LLC |
國(guó)械注進(jìn)20253170394 |
|
280 |
預(yù)裝式淚道引流管 |
FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) |
國(guó)械注進(jìn)20253160395 |
|
281 |
一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針 |
PEROUSE MEDICAL |
國(guó)械注進(jìn)20253140396 |
|
282 |
可吸收生物膜 |
botiss biomaterials GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253170397 |
|
283 |
牙種植體 |
Anthogyr |
國(guó)械注進(jìn)20253170398 |
|
284 |
雙腔微導(dǎo)管 |
IMDS Operations B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20253030399 |
|
285 |
可調(diào)帶袢鈦板 |
Smith & Nephew Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253130400 |
|
286 |
植入式心臟起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20253120410 |
|
287 |
腦深部刺激患者充電器 |
Medtronic Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253120411 |
|
288 |
一次性使用眼內(nèi)照明光纖導(dǎo)管 |
Nova Eye, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253160412 |
|
289 |
牙種植體 |
medentis medical GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20253170415 |
|
290 |
防針刺型植入式給藥裝置專用針 |
PEROUSE MEDICAL |
國(guó)械注進(jìn)20253140416 |
|
291 |
冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管 |
GENOSS Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20253030418 |
|
292 |
一次性使用超聲引導(dǎo)神經(jīng)叢刺激穿刺針 |
B. Braun Melsungen AG |
國(guó)械注進(jìn)20253080419 |
|
293 |
牙種植體系統(tǒng) |
HOOWON EDI CO.,LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20253170420 |
|
294 |
含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
?,?shù)鹿煞萦邢薰?/span> |
國(guó)械注進(jìn)20253130421 |
|
295 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
KARL STORZ SE & Co.KG |
國(guó)械注進(jìn)20253010425 |
|
296 |
壓力導(dǎo)絲及血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備 |
Zurich Medical Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253030426 |
|
297 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
RF Medical Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20253010427 |
|
298 |
人類免疫缺陷病毒I型(HIV-1)總核酸檢測(cè)試劑盒(實(shí)時(shí)熒光PCR 法) |
Cepheid AB |
國(guó)械注進(jìn)20253400428 |
|
299 |
肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) |
Arthrex, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253130438 |
|
300 |
帶線錨釘系統(tǒng) |
Cayenne Medical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253130439 |
|
301 |
經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) |
Medtronic, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253120453 |
|
302 |
植入式心臟起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20253120454 |
|
303 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
ConMed Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20253010455 |
|
304 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
羅氏分子系統(tǒng)公司Roche Molecular Systems, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253220456 |
|
305 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20253120457 |
|
306 |
植入式心臟起搏器 |
BIOTRONIK SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20253120458 |
|
307 |
經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) |
Medtronic, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20253120459 |
|
308 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20253060460 |
|
309 |
外周血管支撐導(dǎo)管 |
Cook Incorporated |
國(guó)械注進(jìn)20253030461 |
|
310 |
牙科種植體 |
ACH Medical Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20253170462 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
|||
|
311 |
一次性使用引流導(dǎo)管及附件 |
Argon Medical Devices, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252140401 |
|
312 |
牙鉆 |
Anthogyr |
國(guó)械注進(jìn)20252170402 |
|
313 |
氧化鋯瓷塊 |
DentalMax Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20252170403 |
|
314 |
根管預(yù)備機(jī) |
Sirona Dental Systems GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252170404 |
|
315 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
SAKAE CORPORATION |
國(guó)械注進(jìn)20252220405 |
|
316 |
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒 (免疫比濁法) |
SAKAE CORPORATION |
國(guó)械注進(jìn)20252400406 |
|
317 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
國(guó)械注進(jìn)20252010407 |
|
318 |
電磁式?jīng)_擊波治療儀 |
Dornier MedTech GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252090408 |
|
319 |
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20252400409 |
|
320 |
聚氨酯避孕套 |
オカモト株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252180413 |
|
321 |
一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽 |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252060414 |
|
322 |
氨/乙醇/二氧化碳檢測(cè)用校準(zhǔn)品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400422 |
|
323 |
眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x |
santec OIS Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20252160423 |
|
324 |
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(熒光免疫干式定量法) |
Boditech Med Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252400424 |
|
325 |
牙科種植用鉆 |
B. & B. Dental s. r. l. |
國(guó)械注進(jìn)20252170429 |
|
326 |
牙鉆 |
Oneday Biotech Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20252170430 |
|
327 |
牙科膜片 |
Bernhard Förster GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252170431 |
|
328 |
嬰兒顱骨矯形固定器 |
Cranial Technologies, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252040432 |
|
329 |
氣管切開插管及附件 |
Smiths Medical ASD, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252080433 |
|
330 |
一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽 |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20252060434 |
|
331 |
牙科種植用鉆 |
Medigma Biomedical GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252170435 |
|
332 |
一次性使用引流導(dǎo)管及附件 |
Argon Medical Devices, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252140436 |
|
333 |
硅油注吸套包 |
Synergetics, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20252160437 |
|
334 |
一次性使用加熱呼吸管路 |
Intersurgical Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20252080440 |
|
335 |
呼吸熱量代謝檢測(cè)儀 |
COSMED S.R.L. |
國(guó)械注進(jìn)20252070441 |
|
336 |
總Tau蛋白腦脊液定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400442 |
|
337 |
磷酸化tau-181蛋白腦脊液定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400443 |
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338 |
β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)腦脊液定標(biāo)液 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400444 |
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339 |
總Tau蛋白腦脊液質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400445 |
|
340 |
β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)腦脊液質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400446 |
|
341 |
透析治療數(shù)據(jù)管理軟件 |
Fresenius Medical Care AG |
國(guó)械注進(jìn)20252210447 |
|
342 |
運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng) |
SCHILLER AG |
國(guó)械注進(jìn)20252070448 |
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343 |
眼科綜合測(cè)量?jī)x |
C.S.O.SRL |
國(guó)械注進(jìn)20252160449 |
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344 |
磷酸化tau-181蛋白腦脊液質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20252400450 |
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345 |
牙科影像板掃描儀 |
PaloDEx Group Oy |
國(guó)械注進(jìn)20252060451 |
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346 |
耳背式助聽器 |
Hearing Lab Technology LLC. |
國(guó)械注進(jìn)20252190452 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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347 |
軟性親水接觸鏡 |
望隼科技股份有限公司 |
國(guó)械注許20253160021 |
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348 |
水膠體敷料 |
明基材料股份有限公司 |
國(guó)械注許20252140022 |

來源:國(guó)家藥監(jiān)局