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2025年9月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)348個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品(附目錄)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-10-17 11:22

2025年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品348個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè),目錄如下:

 

2025年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131748

2

一次性使用離心袋式血液成分分離器

山東中??滇t(yī)療器具有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101749

3

紫杉醇涂層約束型外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031750

4

一次性使用動(dòng)脈留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141751

5

一次性使用輸液延長(zhǎng)管

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141752

6

微導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031753

7

血液透析干粉

武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101754

8

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

廣州京德嘉潤(rùn)視覺科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161755

9

冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031756

10

外周血栓抽吸導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031757

11

一次性使用左右心吸引管

天津市塑料研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101758

12

一次性使用無菌注射器帶針

南陽(yáng)宜和智能制造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141759

13

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131760

14

髖臼翻修組件-加強(qiáng)環(huán)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131761

15

帶墊片非吸收性外科縫線

杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253021762

16

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031763

17

聚醚醚酮胸骨固定帶

天津市塑料研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131764

18

膽道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131765

19

覆膜腸道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131766

20

3D打印多孔椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131767

21

頜面接骨螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171768

22

自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131769

23

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131770

24

聚氨酯負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)套裝

深圳齊康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141771

25

髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131772

26

冠狀動(dòng)脈切割球囊

蘇州生科智能科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031773

27

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

大連富勒烯藥業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131774

28

硬性接觸鏡雙氧水護(hù)理液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161775

29

遞送輔助導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031776

30

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

西安埃博蘭特口腔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171777

31

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

成都登特牙科技術(shù)開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171778

32

基臺(tái)及附件

合肥博雅邁特生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171779

33

軟性親水接觸鏡

愛睿思(廈門)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161780

34

椎板固定板系統(tǒng)

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131781

35

牙科種植系統(tǒng)

士卓曼(上海)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171782

36

可吸收性外科縫線

海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253021783

37

超聲診斷系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061784

38

射頻消融儀

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011785

39

丙型肝炎病毒(HCV)核酸質(zhì)控品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401786

40

植入式心臟起搏器

創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253121787

41

陡脈沖治療儀

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253091788

42

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

博迪泰(廈門)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401789

43

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061790

44

甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401791

45

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401792

46

X射線透視攝影系統(tǒng)

佳能醫(yī)療器械(大連)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061793

47

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061794

48

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061795

49

甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

山東萊博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401796

50

自動(dòng)體外除顫器

深圳市凱博醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253081797

51

一次性使用乳頭括約肌切開刀

上海威爾遜光電儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011798

52

磁共振成像系統(tǒng)

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061799

53

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011800

54

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061801

55

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

沈陽(yáng)正帆醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253071802

56

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

賽諾威盛科技(北京)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061803

57

一次性使用射頻消融電極針

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011804

58

人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401805

59

六項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

上海捷諾生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401806

60

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011807

61

游離前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401808

62

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011809

63

甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401810

64

呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

博迪泰(廈門)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401811

65

一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011812

66

一次性使用氬氣電極

成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011813

67

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011814

68

顱內(nèi)深部電極

杭州佳量醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253071815

69

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

佗道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011816

70

白血病融合基因BCR-ABL1(p210)核酸檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)

蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401817

71

呼吸機(jī)

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253081818

72

主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

諾令生物科技(揚(yáng)州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011819

73

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011820

74

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011821

75

二氧化碳激光治療儀

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253091822

76

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011823

77

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

蘇州矩陣醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011824

78

射頻皮膚治療儀

普羅米修斯奇跡(深圳)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253091825

79

一次性使用等離子手術(shù)電極

成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011826

80

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011827

81

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011828

82

等離子手術(shù)設(shè)備

安徽貝科邦生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011829

83

離心式血液成分分離機(jī)

山東中??滇t(yī)療器具有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101830

84

支氣管鏡放置計(jì)劃軟件

湖南吉佳微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253211831

85

雷帕霉素洗脫球囊導(dǎo)管

上海心至醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031832

86

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031833

87

一次性使用血液灌流器

杭州是派生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101834

88

富血小板血漿制備器

北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101835

89

微導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031836

90

導(dǎo)引鞘組及附件

蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031837

91

個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及附件

科鈦(廣州)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171838

92

自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)組件

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131839

93

椎間融合器

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131840

94

一次性使用輸液接頭

易度河北機(jī)器人科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141841

95

一次性腔鏡用切割吻合器及釘匣

逸思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253021842

96

透析濃縮液

四川腎友達(dá)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101843

97

顱內(nèi)血栓抽吸組件

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031844

98

一次性使用無菌外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣州啟駿生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031845

99

3D打印人工椎體

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131846

100

硬腦(脊)膜補(bǔ)片

西安蠑螈生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131847

101

不可吸收全縫線錨釘

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131848

102

鎖定接骨板系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131849

103

金屬骨針

江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131850

104

經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031851

105

一次性使用自毀型注射筆用針頭

天津華鴻科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141852

106

可吸收帶線錨釘

寧波拜銳生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131853

107

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131854

108

富血小板血漿制備器

康緣愛電子有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101855

109

基臺(tái)系統(tǒng)

廣東安特齒科有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171856

110

U型釘

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131857

111

全縫線錨釘

安徽貝科邦生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131858

112

牙種植體基臺(tái)及附件

百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171859

113

冠狀動(dòng)脈穿通微導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031860

114

灌注導(dǎo)管

啟維醫(yī)療技術(shù)(深圳)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031861

115

個(gè)性化種植橋架及螺釘

深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171862

116

一次性使用無菌注射針

河南博晨醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141863

117

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

湖北美歐醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253221864

118

單間室膝關(guān)節(jié)假體

上海博瑪醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131865

119

微導(dǎo)管

深圳市先健神康醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031866

120

軟性親水接觸鏡

河北鑫視康隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161867

121

軟性親水接觸鏡

河北鑫視康隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161868

122

經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管支撐導(dǎo)管

智馭醫(yī)療科技(廣州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031869

123

牙種植體基臺(tái)

威海威高潔麗康生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171870

124

Z型腸道支架及置入器

北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131871

125

匹配式膝關(guān)節(jié)假體組件

北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131872

126

可吸收界面螺釘

納通生物科技(北京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131873

127

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161874

128

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011875

129

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061876

130

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

逸思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011877

131

半導(dǎo)體激光治療儀

西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011878

132

一次性使用高頻切開刀

江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011879

133

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011880

134

一次性使用微波消融針

邦士醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011881

135

麻疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401882

136

單純皰疹病毒(HSV)1+2分型核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401883

137

人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401884

138

人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

江蘇默樂生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401885

139

諾如病毒抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401886

140

磁共振成像系統(tǒng)

無錫鳴石峻致醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061887

141

麻醉機(jī)

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253081888

142

新型冠狀病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

杭州丹威生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401889

143

金黃色葡萄球菌及耐甲氧西林金黃色葡萄球菌核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401890

144

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061891

145

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

南京安科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061892

146

14種高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)及16/18分型試劑盒(熒光PCR法)

杭州丹威生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401893

147

超聲電子支氣管內(nèi)窺鏡

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061894

148

總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(免疫熒光層析法)

深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401895

149

乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401896

150

甲型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401897

151

微波消融儀

南京臻圓醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011898

152

曲霉菌半乳甘露聚糖抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401899

153

聚焦超聲減脂儀

上??的塑搬t(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011900

154

一次性使用微波消融針

南京臻圓醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011901

155

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件

鎂格生物科技(江蘇)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011902

156

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

銳曜石醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011903

157

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器和釘倉(cāng)

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011904

158

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401905

159

甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401906

160

甲胎蛋白檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401907

161

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

深圳市梓健生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401908

162

結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

廈門致善生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401909

163

抗D(IgG+IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)

江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401910

164

乙型肝炎病毒(HBV)核酸校準(zhǔn)品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401911

165

陰道毛滴蟲核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

浙江安維珞診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401912

166

人類SDC2基因和LIFR基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

重慶伯豪診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401913

167

焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體

愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161914

168

硅酸鈣聚醚醚酮椎間融合器

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131915

169

富血小板血漿制備器

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101916

170

聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線

湖北翎美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131917

171

紫杉醇涂層動(dòng)靜脈瘺高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海暢德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031918

172

一次性使用輸液器帶針

浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141919

173

交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131920

174

鈷鉻鉬合金脊柱棒

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131921

175

門型釘

蘇州市康力骨科器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131922

176

正畸支抗釘

蘇州植美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171923

177

一次性使用乳房旋切穿刺針

康奇舒寧(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011924

178

一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141925

179

復(fù)合基臺(tái)及螺釘

江蘇和創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171926

180

可切削基臺(tái)柱及螺釘

威海榮成市天博廬德生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171927

181

一次性使用乳房旋切活檢針

蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011928

182

正畸支抗釘

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171929

183

一次性使用鈍末端注射針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141930

184

可降解淚小管栓

廈門欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161931

185

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件

北京華康天怡生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131932

186

一次性使用組織閉合夾

杭州微永醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253021933

187

空心接骨螺釘

山東含章醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131934

188

膽道支架系統(tǒng)

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131935

189

可吸收螺釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131936

190

藻酸鹽敷料

佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141937

191

鈷基金屬纜索系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131938

192

醫(yī)用鏡面防霧液

杭州惠康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061939

193

冠狀動(dòng)脈血管造影導(dǎo)管

微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技(嘉興)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031940

194

帶袢鈦板

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131941

195

可吸收復(fù)合骨修復(fù)材料

奧精醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131942

196

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131943

197

全縫線錨釘

海南蘇生生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131944

198

半月板縫合系統(tǒng)

上海利格泰生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131945

199

一次性使用高壓三通延長(zhǎng)管

百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141946

200

牙科粘接劑

愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253171947

201

富血小板血漿制備器

南京漢瑞生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253101948

202

帶袢鈦板

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131949

203

一次性使用腦積水分流器及組件

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131950

204

聽小骨假體

優(yōu)爾愛(常州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131951

205

頸椎前路釘板固定系統(tǒng)

鄭州小豫醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131952

206

胸腰椎釘板系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253131953

207

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜經(jīng)心尖輸送系統(tǒng)

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253031954

208

基孔肯雅病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401955

209

一次性使用無菌冷凍消融探頭

沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011956

210

心臟冷凍消融設(shè)備

沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011957

211

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253221958

212

12種微小核糖核酸(microRNA)檢測(cè)試劑盒(熒光RT-PCR法)

杭州覓因生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401959

213

一次性使用冷凍探針

成都安捷暢醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011960

214

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011961

215

骨折X射線圖像輔助分診軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253211962

216

輸液泵

貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141963

217

磁共振成像系統(tǒng)

西門子(深圳)磁共振有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061964

218

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061965

219

人冠狀病毒、副流感病毒、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401966

220

A群輪狀病毒、F組腸道腺病毒40/41型核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法)

武漢中幟生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401967

221

乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401968

222

人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401969

223

總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401970

224

等離子體手術(shù)設(shè)備

北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011971

225

射頻消融儀

上海悅靈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011972

226

X射線放射治療系統(tǒng)

徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253051973

227

乳腺病變超聲圖像輔助檢測(cè)軟件

數(shù)坤創(chuàng)智(上海)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253211974

228

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘倉(cāng)組件

鎂格生物科技(江蘇)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011975

229

玻璃體切割器

思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253161976

230

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011977

231

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253071978

232

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

浙江圖靈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253071979

233

注射泵

貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141980

234

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061981

235

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

江西司托邁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253071982

236

輸液工作站

貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253141983

237

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253071984

238

呼吸機(jī)

河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253081985

239

呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(乳膠層析法)

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401986

240

人類ADRB1、CYP2D6基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

廈門市同普生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401987

241

六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401988

242

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401989

243

乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401990

244

七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401991

245

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011992

246

穿刺手術(shù)激光定位系統(tǒng)

銳德泰智能醫(yī)療設(shè)備(成都)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011993

247

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253011994

248

一次性使用陡脈沖消融電極針

上海諾生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253091995

249

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061996

250

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253061997

251

幽門螺桿菌(HP)分型質(zhì)控品

重慶新賽亞生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401998

252

丙型肝炎病毒(HCV)核酸校準(zhǔn)品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253401999

253

α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(單分子測(cè)序法)

杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402000

254

CD3-FITC/CD16-PE/CD56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402001

255

游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

熱景(廊坊)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402002

256

人類ALDH2基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402003

257

曲霉菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402004

258

交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體

西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162005

259

富血小板血漿制備用套裝

湖北省普萊美盾生物技術(shù)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253102006

260

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)液過濾器

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142007

261

一次性使用無菌注射器帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142008

262

肩關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132009

263

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162010

264

膠原貼敷料

湖北長(zhǎng)河生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142011

265

機(jī)械解脫彈簧圈

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132012

266

個(gè)性化種植橋架及螺釘

泉州市超維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172013

267

金屬骨針

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132014

268

可吸收性外科縫線

無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253022015

269

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液

渼?lì)伩臻g生物科技(吉林)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132016

270

顱頜面接骨板固定系統(tǒng)

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132017

271

軟性親水接觸鏡

河北鑫視康隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162018

272

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132019

273

牙種植體

上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172020

274

膨脹式椎間融合器

中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132021

275

檸檬酸消毒液

乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253102022

276

一次性使用乳房旋切活檢針

蘇州黑克爾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012023

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

277

親水性傷口敷料

curea medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253140392

278

腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

Bolton Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130393

279

增材制造用光固化義齒基托樹脂

Dentsply LLC

國(guó)械注進(jìn)20253170394

280

預(yù)裝式淚道引流管

FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS

(FCI S.A.S.)

國(guó)械注進(jìn)20253160395

281

一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針

PEROUSE MEDICAL

國(guó)械注進(jìn)20253140396

282

可吸收生物膜

botiss biomaterials GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253170397

283

牙種植體

Anthogyr

國(guó)械注進(jìn)20253170398

284

雙腔微導(dǎo)管

IMDS Operations B.V.

國(guó)械注進(jìn)20253030399

285

可調(diào)帶袢鈦板

Smith & Nephew Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130400

286

植入式心臟起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20253120410

287

腦深部刺激患者充電器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120411

288

一次性使用眼內(nèi)照明光纖導(dǎo)管

Nova Eye, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253160412

289

牙種植體

medentis medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253170415

290

防針刺型植入式給藥裝置專用針

PEROUSE MEDICAL

國(guó)械注進(jìn)20253140416

291

冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管

GENOSS Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253030418

292

一次性使用超聲引導(dǎo)神經(jīng)叢刺激穿刺針

B. Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20253080419

293

牙種植體系統(tǒng)

HOOWON EDI CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20253170420

294

含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

?,?shù)鹿煞萦邢薰?/span>

國(guó)械注進(jìn)20253130421

295

一次性使用等離子手術(shù)電極

KARL STORZ SE & Co.KG

國(guó)械注進(jìn)20253010425

296

壓力導(dǎo)絲及血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備

Zurich Medical Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030426

297

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

RF Medical Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253010427

298

人類免疫缺陷病毒I型(HIV-1)總核酸檢測(cè)試劑盒(實(shí)時(shí)熒光PCR 法)

Cepheid AB

國(guó)械注進(jìn)20253400428

299

肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

Arthrex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130438

300

帶線錨釘系統(tǒng)

Cayenne Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130439

301

經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120453

302

植入式心臟起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20253120454

303

等離子手術(shù)設(shè)備

ConMed Corporation

國(guó)械注進(jìn)20253010455

304

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

羅氏分子系統(tǒng)公司Roche Molecular Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253220456

305

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20253120457

306

植入式心臟起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20253120458

307

經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)

Medtronic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253120459

308

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20253060460

309

外周血管支撐導(dǎo)管

Cook Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20253030461

310

牙科種植體

ACH Medical Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253170462

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

311

一次性使用引流導(dǎo)管及附件

Argon Medical Devices, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252140401

312

牙鉆

Anthogyr

國(guó)械注進(jìn)20252170402

313

氧化鋯瓷塊

DentalMax Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170403

314

根管預(yù)備機(jī)

Sirona Dental Systems GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252170404

315

糖化血紅蛋白分析儀

SAKAE CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20252220405

316

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒

(免疫比濁法)

SAKAE CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20252400406

317

內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備

KARL STORZ SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20252010407

318

電磁式?jīng)_擊波治療儀

Dornier MedTech GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252090408

319

可溶性fms樣酪氨酸激酶-1質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252400409

320

聚氨酯避孕套

オカモト株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252180413

321

一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252060414

322

氨/乙醇/二氧化碳檢測(cè)用校準(zhǔn)品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400422

323

眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x

santec OIS Corporation

國(guó)械注進(jìn)20252160423

324

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(熒光免疫干式定量法)

Boditech Med Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252400424

325

牙科種植用鉆

B. & B. Dental s. r. l.

國(guó)械注進(jìn)20252170429

326

牙鉆

Oneday Biotech Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170430

327

牙科膜片

Bernhard Förster GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252170431

328

嬰兒顱骨矯形固定器

Cranial Technologies, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252040432

329

氣管切開插管及附件

Smiths Medical ASD, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252080433

330

一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252060434

331

牙科種植用鉆

Medigma Biomedical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252170435

332

一次性使用引流導(dǎo)管及附件

Argon Medical Devices, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252140436

333

硅油注吸套包

Synergetics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252160437

334

一次性使用加熱呼吸管路

Intersurgical Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252080440

335

呼吸熱量代謝檢測(cè)儀

COSMED S.R.L.

國(guó)械注進(jìn)20252070441

336

總Tau蛋白腦脊液定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400442

337

磷酸化tau-181蛋白腦脊液定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400443

338

β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)腦脊液定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400444

339

總Tau蛋白腦脊液質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400445

340

β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)腦脊液質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400446

341

透析治療數(shù)據(jù)管理軟件

Fresenius Medical Care AG

國(guó)械注進(jìn)20252210447

342

運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)

SCHILLER AG

國(guó)械注進(jìn)20252070448

343

眼科綜合測(cè)量?jī)x

C.S.O.SRL

國(guó)械注進(jìn)20252160449

344

磷酸化tau-181蛋白腦脊液質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400450

345

牙科影像板掃描儀

PaloDEx Group Oy

國(guó)械注進(jìn)20252060451

346

耳背式助聽器

Hearing Lab Technology LLC.

國(guó)械注進(jìn)20252190452

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

347

軟性親水接觸鏡

望隼科技股份有限公司

國(guó)械注許20253160021

348

水膠體敷料

明基材料股份有限公司

國(guó)械注許20252140022

 

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來源:國(guó)家藥監(jiān)局

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