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避孕市場一直存在性別失衡的現(xiàn)象。美國監(jiān)管機構(gòu)已批準(zhǔn)了一系列針對女性的避孕方式，包括口服避孕藥片、皮下植入劑、注射劑及宮內(nèi)節(jié)育器等，針對男性的避孕方式僅有避孕套和輸精管切除術(shù)。數(shù)十年來，科學(xué)家都在持續(xù)攻關(guān)這一難題，如今終于取得了重要進(jìn)展。一種采用全新避孕機制的男性口服避孕藥已完成首個人體試驗。

今年年初，I期臨床試驗證實這種新的非激素類口服避孕藥物在人體內(nèi)具有安全性，它能可逆地阻止精子生成。這種需要口服的藥物名為YCT-529（視黃酸受體α拮抗劑），可以阻斷全反式視黃酸（一種維生素A代謝物）與其睪丸上的受體結(jié)合。這種方式可以阻止特定的基因表達(dá)鏈改變，進(jìn)而抑制精子的生成過程啟動。該試驗中獲得的安全性數(shù)據(jù)已發(fā)表于《通訊·醫(yī)學(xué)》（Communications Medicine）。

雖然此次試驗并未評估這種口服藥物在降低精子數(shù)量方面的效果，不過其研發(fā)商YourChoice Therapeutics正在開展相關(guān)研究。美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的內(nèi)分泌學(xué)家斯蒂芬妮·佩奇（Stephanie Page，未參與這項研究）表示：“安全性驗證是其中關(guān)鍵的里程碑。我們確實需要更多針對男性且可逆的避孕方案。”在男性激素類避孕藥的研發(fā)方面，佩奇擁有逾20年的經(jīng)驗。

這項小型試驗納入了16名32至59歲的健康男性，所有參與者均接受過輸精管切除術(shù)。這種常規(guī)手術(shù)會切斷陰囊中的輸精管，阻止精子釋放。研究負(fù)責(zé)人、YourChoice Therapeutics的首席科學(xué)官納賈·曼諾韋茨（Nadja Mannowetz）表示，考慮到此前沒有類似的非激素類男性避孕藥進(jìn)入臨床，我們采取了一項額外的預(yù)防措施：試驗僅納入了已絕育的男性參與者，以此避免永久影響生育力的風(fēng)險。此外，在該避孕藥的首個臨床試驗中，我們重點評估了藥物的耐受性和生物利用度（活性成分在人體內(nèi)的累積水平），而非避孕效果。”

試驗中的參與者分為兩組：第一組先服用一次10毫克的YCT-529，兩周后再服用一次30毫克的劑量，對照組則服用安慰劑；第二組則先服用90毫克，兩周后服用180毫克，對照組仍服用安慰劑。所有參與者均需要空腹服藥。另外，研究人員還從每組中挑選4人在一頓高脂高熱量的早餐后服用30毫克的藥物，以觀察食物對藥物耐受性的影響。

曼諾韋茨表示：“所有劑量都顯示出良好且快速的生物利用度，這意味著藥物不會在參與者體內(nèi)快速分解。”在血液中，藥物的半衰期（濃度降到一半）為2至3天。這一積極結(jié)果表明，若后續(xù)證實該藥物能有效減少精子數(shù)量，每日服藥一次即可。她預(yù)測若該藥物最終獲得美國食品與藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)，上市劑量可能接近試驗中的高劑量（180毫克），不過最佳劑量還需要后續(xù)試驗確定。

研究人員尚未發(fā)現(xiàn)任何與該藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。曼諾韋茨強調(diào)：“理論上，非激素避孕藥的一個優(yōu)勢在于對性功能、性欲或情緒影響更小。”這項小規(guī)模試驗的結(jié)果不僅關(guān)鍵且令人振奮，但佩奇謹(jǐn)慎地指出：“現(xiàn)在斷言已摸清該藥物的副作用還為時過早。所有上市藥物都存在一些副作用。”

目前還有多種可逆的男性避孕方式處于臨床階段。其中進(jìn)展最快的是NES/T凝膠，這是一種含有睪酮與孕激素醋酸烯諾孕酮（Nestorone）的復(fù)方制劑，它能經(jīng)皮膚吸收入血，需要每日涂抹于肩膀和上臂區(qū)域。這種凝膠和YCT-529一樣靶向精子的生成過程，但主要通過增加循環(huán)的睪酮和孕激素水平影響大腦，使其停止精子生產(chǎn)。佩奇參與了該凝膠的臨床試驗，她透露：“NES/T剛完成了一項規(guī)模更大、周期更長的II期臨床試驗，III期試驗即將啟動。”

類似NES/T或YCT-529的避孕藥都需要連續(xù)使用或服用約3個月才能生效，因為在男性體內(nèi)，精子的成熟周期約為90天。而停藥大概3個月后，生育能力就能恢復(fù)。還有幾種激素類日常男性避孕候選藥物處于早期研發(fā)階段。除此之外，一款名為ADAM的水凝膠植入物也進(jìn)入了早期臨床試驗。該植入物就像是可逆的輸精管切除術(shù)，能通過物理阻斷輸精管的方式實現(xiàn)避孕，取出后即可恢復(fù)生育能力。

大量研究顯示，男性的避孕需求持續(xù)增長。2023年，一項覆蓋美國和加拿大2000多名男性的研究發(fā)現(xiàn)，75%的受訪者愿意嘗試新型避孕方式。2019年的一份報告顯示，在美國18至49歲有異性性行為、未絕育且無避孕禁忌的男性中，近50%對新型避孕法“非常感興趣”。這些數(shù)據(jù)和佩奇的研究經(jīng)驗相吻合，她指出：“這些處于研發(fā)中的避孕技術(shù)將能明顯提升個人以及伴侶們對性行為和生育的決策能力。”