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膀胱癌是起源于膀胱黏膜上皮組織和間質(zhì)組織的惡性腫瘤，是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一。其主要癥狀為無痛性血尿，晚期可能出現(xiàn)排尿困難、疼痛等癥狀。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)膀胱癌年新發(fā)病例約50萬例，其中中國(guó)2022年新發(fā)膀胱癌9.29萬例。目前治療膀胱癌主要通過外科手術(shù)，其中對(duì)于非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)（TURBT）。

TURBT是一種昂貴的侵入性外科手術(shù)，需要在手術(shù)室全身麻醉下進(jìn)行，具有嚴(yán)重的并發(fā)癥（例如出血（14.1%）和穿孔（4.7%）、頻繁的腹膜外尿液外滲等等）。此外，在高達(dá)80%的病例中，膀胱癌會(huì)復(fù)發(fā)，這導(dǎo)致多次重復(fù)手術(shù)，進(jìn)一步降低了患者的生活質(zhì)量。

因此需要解決TURBT手術(shù)不足，有些人是通過升級(jí)TURBT手術(shù)，還有一些人增生顛覆TURBT手術(shù)。CAPS Medical屬于后者，其開發(fā)出一款非熱常壓等離子消融技術(shù)---PlasmaSure。PlasmaSure最近獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)，并且完成FIM臨床研究。

FIM臨床研究顯示出PlasmaSure治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌強(qiáng)大潛力。研究顯示：

• 共治療約70個(gè)腫瘤，短期和長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)均顯示持久的完全緩解率。

• 零不良事件、周圍健康組織零損傷，且患者耐受性良好（包括未使用全身麻醉的手術(shù)）。

獨(dú)特設(shè)計(jì)及優(yōu)異臨床效果，CAPS Medical相信PlasmaSure取代TURBT，成為治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者新的經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)。

PlasmaSure

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡(jiǎn)單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

PlasmaSure首個(gè)適應(yīng)癥是膀胱癌，此外其還要用于用于肺癌、肝癌、乳腺癌、胃腸道癌、前列腺癌等多種癌癥類型。

PlasmaSure核心技術(shù)

• ‌精準(zhǔn)能量控制‌

通過AI算法實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)等離子體的劑量參數(shù)（如電場(chǎng)強(qiáng)度、脈沖頻率），實(shí)現(xiàn)活性氧氮物種（RONS）的按需生成，可在不損傷健康組織的前提下選擇性作用于病變細(xì)胞。

• ‌復(fù)合作用機(jī)制‌

整合電磁場(chǎng)效應(yīng)、活性粒子傳輸及光輻射等多模態(tài)作用，突破傳統(tǒng)單一機(jī)制的治療局限。例如在腫瘤治療中，通過線粒體損傷誘導(dǎo)“有絲分裂災(zāi)難”，同時(shí)激活機(jī)體免疫應(yīng)答。

PlasmaSure優(yōu)勢(shì)

• 高選擇性

能夠選擇性摧毀癌細(xì)胞而不損傷周圍健康組織。

• 安全性

非熱特性

無組織切口 = 零出血零疤痕

• 可控性

通過實(shí)時(shí)能量監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)高度一致性治療