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【問】體外診斷試劑穩(wěn)定性24個(gè)月，現(xiàn)在我們研究到了21個(gè)月，其他所有研究均已完成，現(xiàn)在可以提交首次注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)嗎？穩(wěn)定性研究資料的方案是研究到25個(gè)月，但是研究數(shù)據(jù)第21個(gè)月，且研究結(jié)果均符合要求，注冊(cè)申報(bào)后將繼續(xù)研究第24個(gè)月和第26個(gè)月的實(shí)時(shí)穩(wěn)定性，請(qǐng)問這樣是否可行？

【答】不可以，注冊(cè)提交時(shí)產(chǎn)品應(yīng)定型。