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【問】YY/T 1936-2024《定制式固定義齒》、YY/T 1937-2024《定制式活動(dòng)義齒》已于2025年7月20日實(shí)施，在該類產(chǎn)品注冊過程中是否強(qiáng)制執(zhí)行？

【答】YY/T 1936-2024《 定制式固定義齒》、YY/T 1937-2024《定制式活動(dòng)義齒》為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推薦申請人在申請?jiān)擃惍a(chǎn)品注冊時(shí)，參照新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)制定產(chǎn)品技術(shù)要求，并提交申請人出具符合《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的自檢報(bào)告或委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。