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Rhythio Medical宣布其可注射起搏導線---Liquid Wire獲FDA授予“突破性設備”稱號。FDA這次認定開啟起搏導線革命，Liquid Wire通過微創(chuàng)方式實現無痛、無感的除顫和起搏，從而改變心律管理格局。

高管評價

"我們團隊在生物電子學、材料科學和電生理學領域的跨學科專業(yè)積累，使得重新構想除顫體驗成為可能，我們首次有望實現患者無需恐懼的救命除顫與起搏。傳統(tǒng)電擊可能引發(fā)疼痛和創(chuàng)傷，有時甚至導致患者延遲或停止治療。Rhythio的技術旨在消除這一障礙，建立既有效又人道的新護理標準。我們的目標是實現無痛復律，將患者的體驗從恐懼轉變?yōu)樾判摹?quot;

---Mehdi Razavi  Rhythio Medical創(chuàng)始人

"突破性器械認定彰顯了FDA對我司技術重塑心臟急救療法實施方式的認可、數十年來，除顫始終與疼痛相關聯(lián)。Rhythio的可注射系統(tǒng)旨在使這些治療變得難以察覺——這將徹底改變患者體驗并擴大治療可及性。"

---Allison Post  Rhythio Medical創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

"將心臟靜脈轉化為柔性水凝膠電極的能力，實現了深度和精度遠超當前起搏技術的電刺激，可直擊心臟電功能障礙源頭。實現這一目標需要設計出兼具導電性、安全性、耐久性和微創(chuàng)輸送能力的水凝膠電極，這一突破建立了先進材料與心律管理相融合的生物電子治療新范式。"

---Elizabeth Cosgriff-Hernandez Rhythio Medical聯(lián)合創(chuàng)始人

眾所周知目前市場上的植入式心律轉復除顫器（ICD）和起搏器絕大多數產品都需要配套金屬導線來實現治療。但是導線放置是一個很有挑戰(zhàn)手術，例如一些患者的心臟靜脈較小，而導線尺寸相對較大，因此只能放置在心臟外表面附近最大的心臟靜脈中。這導致很多治療效果欠佳。根據臨床研究顯示，多達三分之一的接受電療法治療的患者（包括在左心室壁放置導線）對治療反應不佳。

而金屬導線會帶來很多并發(fā)癥放置后導線會帶來很多并發(fā)癥，例如導絲脫位、導絲穿孔等等。

另外傳統(tǒng)金屬導線電擊可能引發(fā)疼痛和創(chuàng)傷，有時甚至導致患者延遲或停止治療等等問題。

因此需要有新技術來替代傳統(tǒng)金屬導線，Rhythio Medical開發(fā)的可注射起搏導線Liquid Wire是一個非常有潛力新型替代技術。Liquid Wire是一種可導電的水凝膠，可通過針頭直接輸送到目標組織。注射后，凝膠會形成穩(wěn)定的電接口，與現有植入式心律轉復除顫器（ICD）和起搏器無縫集成，將傳統(tǒng)的高電壓電擊轉化為溫和、患者友好的治療方案。

目前Rhythio Medical已經和臨床合作伙伴共同推進Liquid Wire的臨床前研發(fā)，并籌備首次人體研究。

Liquid Wire

Liquid Wire是一種具有導電功能的水凝膠，具有類似于心臟組織的類似軟組織的特性。而且產品非常簡單——不像傳統(tǒng)的電極導線一樣，沒有復雜的電子元件或活動部件。

Liquid Wire主要由兩種化合物組成，分別是聚合物----聚（醚氨基甲酸乙酯二丙烯酰胺， PEUDAm）和交聯(lián)劑--- N-丙烯?；拾滨０?。N-丙烯酰基甘氨酰胺能夠將不同的PEUDAm分子相互連接在一起形成固體。在兩種化合物交聯(lián)之前，都是流體，能像水一樣快速流動。

Liquid Wire植入過程也非常簡單，只需通過一個專有的輸送系統(tǒng)將兩種液體化合物同時注入到患者的心臟靜脈中。在心臟靜脈中兩種化合物反應固化，形成一條深入到心臟靜脈深處的導電水凝膠。