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《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志，NEJM》今日發(fā)布一篇關(guān)于Science Corporation的腦機(jī)接口產(chǎn)品Prima治療因干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）失明臨床研究數(shù)據(jù)。研究表明，Prima能幫助因干性年齡相關(guān)性黃斑變性引發(fā)地圖狀萎縮而失明的患者恢復(fù)功能性中心視力。

本項(xiàng)研究在五個國家17個臨床中心開展，對38名患者植入Prima進(jìn)行評估，研究發(fā)現(xiàn)：

ETDRS視力表識別字母數(shù)平均提升25.5個（超5行）

84%患者恢復(fù)字母、數(shù)字及單詞識別能力，重建功能性中心視力

12個月隨訪時，80%患者假體視力顯著提升至少logMAR 0.2（相當(dāng)于ETDRS視力表10個字母）（p<0.001）

患者周邊自然視力未出現(xiàn)顯著衰退

植入手術(shù)可安全在萎縮黃斑區(qū)實(shí)施，"嚴(yán)重不良事件"主要發(fā)生于植入后兩個月內(nèi)，其中95%在兩個月內(nèi)得到解決

PI評價

"這項(xiàng)研究首次證實(shí)，我們能夠?yàn)榈貓D狀萎縮致盲患者恢復(fù)功能性中心視力。這種植入物標(biāo)志著晚期黃斑變性治療范式的根本性轉(zhuǎn)變。"

---Frank Holz  University Hospital of Bonn

"這是視力恢復(fù)研究首次在此類病例中取得成效——且覆蓋如此大規(guī)?；颊呷后w"超80%患者能識別字母和單詞，部分患者甚至可閱讀書頁。這遠(yuǎn)超我們十多年前與帕蘭克教授啟動合作時的預(yù)期。"

---José-Alain Sahel University of Pittsburgh School of Medicine

"地圖狀萎縮是導(dǎo)致視力喪失的主因之一，在此技術(shù)問世前，醫(yī)學(xué)界尚無恢復(fù)喪失視力的有效手段?；颊叱Ｂ犅劵虔煼ǖ葘?shí)驗(yàn)性治療，但這些方法僅能延緩視力衰退。人工視覺是唯一能幫助患者重獲視力的途徑——當(dāng)與嚴(yán)重視力喪失患者交流時，這正是他們最迫切的需求。"

---Mahi Muqit  Moorfields Eye Hospital

高管評價

"這一突破印證了我們的承諾：通過開拓性技術(shù)為需要幫助的患者點(diǎn)燃希望，重塑生命軌跡。"科學(xué)公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官馬克斯·霍達(dá)克表示，"PRIMA有望重新定義這類患者的視力恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)，我們對此充滿期待。

---Max Hodak  Science Corporation創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

本項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將用于Prima在歐盟上市注冊申請資料一部分。目前Science Corporation已經(jīng)向CE提交Prima注冊申請，預(yù)計明年獲批上市。干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）在全球擁有龐大患者群體（影響著全球超500萬患者），該疾病也是全球致盲主要原因之一。Prima為了這些患者避免失明提供新解決方案。

Prima

Prima是一種先進(jìn)的視覺假體腦機(jī)接口技術(shù)，旨在為特定類型的嚴(yán)重視力損害患者提供幫助，尤其是那些因干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）或其他視網(wǎng)膜退行性疾病導(dǎo)致中心視力喪失的患者。

Prima由植入物和智能眼鏡組成。

植入物

植入物是一種微型光伏刺激陣列，也是Prima技術(shù)核心。植入物就像一個微型太陽能板，能夠?qū)⒐廪D(zhuǎn)換為電刺激信號，并將這些電脈沖傳送到大腦。大腦隨后將這些信號解釋為圖像，模仿自然視覺的處理過程。

植入物的核心參數(shù)：

378個光能驅(qū)動像素單元：蜂窩狀獨(dú)立控制像素陣列，可將紅外光轉(zhuǎn)化為電信號

像素工作原理：每個像素含串聯(lián)雙二極管（標(biāo)注1,2），連接主動電極（3）與回路電極（4）

智能眼鏡

智能眼鏡由四個主要模塊組成

便攜處理器：控制圖像縮放與亮度調(diào)節(jié)

遮光鏡片：減弱環(huán)境光干擾，優(yōu)化使用體驗(yàn)

攝像頭：實(shí)時捕捉視覺信息

投影模塊：向眼內(nèi)投射紅外光編碼圖案