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【問】UDI碼分條形碼，二維碼和射頻標(biāo)簽，即RFID標(biāo)簽。I類手術(shù)器械本體上帶RFID標(biāo)簽，是否仍為I類器械。比如I類器械咬骨剪，在剪子上帶RFID標(biāo)簽，用于身份識別，是否仍為I類器械？

【答】標(biāo)簽如果僅用于身份識別，無其他信息，原則上不影響產(chǎn)品原類別。但是一般此類標(biāo)簽不會直接在產(chǎn)品本體，而是在包裝上。而且此類標(biāo)簽不得影響產(chǎn)品正常使用和重復(fù)消毒滅菌。