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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-10-21 21:24
近期,國家藥監(jiān)局對甘肅大手印玫瑰科技有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局要求甘肅省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前,甘肅省藥品監(jiān)督管理局已對該企業(yè)立案調(diào)查,并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,對存在的問題進(jìn)行整改。飛行檢查結(jié)果具體情況如下:
甘肅大手印玫瑰科技有限公司飛行檢查結(jié)果
| 企業(yè)名稱 | 甘肅大手印玫瑰科技有限公司 | ||
| 企業(yè)地址 | 甘肅省蘭州市永登縣苦水鎮(zhèn)新屯川村十一社1號 | ||
| 檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 | ||
| 檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 | ||
| 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 | |||
| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
| 該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履職等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、自查制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料放行管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。 | |||
| 處理措施 | |||
| 1.國家藥監(jiān)局要求甘肅省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。 | |||
| 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,甘肅省藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)甘肅省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 | |||
| 發(fā)布日期 | 2025年10月15日 | ||

來源:國家藥品監(jiān)督管理局