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在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作中，除了制取供檢驗(yàn)的樣品，保留檢測(cè)余樣（備份樣品）同樣關(guān)鍵。隨著實(shí)驗(yàn)室精細(xì)化管理深化，樣品形態(tài)、檢測(cè)需求及留存要求日趨復(fù)雜，實(shí)驗(yàn)室人員不僅要保障檢驗(yàn)樣品在流程中不丟失、不變質(zhì)、不污染、不混淆，還要確保留存樣品符合檢驗(yàn)復(fù)查要求，為質(zhì)量追溯、爭(zhēng)議處理筑牢基礎(chǔ)。

留樣的定義

備份樣品的角色

保留樣品是在制取檢驗(yàn)用樣品時(shí)同步留存的備份，與檢驗(yàn)樣品具有同等物料特性，其核心作用貫穿檢測(cè)全流程，為結(jié)果驗(yàn)證、爭(zhēng)議仲裁等提供依據(jù)。

重復(fù)檢測(cè)用：當(dāng)檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有異議，結(jié)果難以判定，再易人重檢而樣品數(shù)量不足；或者檢驗(yàn)用樣品出現(xiàn)異常情況、被玷污時(shí)，就需啟用保留樣品，進(jìn)行重檢復(fù)檢。

仲裁檢驗(yàn)用：當(dāng)用戶對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有異議時(shí)，可以向質(zhì)檢部門申請(qǐng)復(fù)檢。保留樣品可以作為第三方實(shí)驗(yàn)室仲裁檢驗(yàn)的依據(jù)。

研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存變化：對(duì)保留樣品進(jìn)行持續(xù)定期再檢，可作為研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存變化狀況，了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個(gè)指標(biāo)值的變異情況。當(dāng)用戶提出檢測(cè)結(jié)果不符合或技術(shù)指標(biāo)過(guò)乘時(shí)，可作為意見(jiàn)和解釋之用。

質(zhì)量控制用：可以利用保留樣品作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證的方法。

留樣室

管理要求

留樣室（區(qū)）是保存?zhèn)浞輼悠返暮诵膮^(qū)域，需從環(huán)境、設(shè)備、人員三方面嚴(yán)格管控：

環(huán)境條件：無(wú)特殊要求時(shí)，溫度保持-20℃~55℃，相對(duì)濕度10%~90%，與產(chǎn)品保存環(huán)境一致。

監(jiān)測(cè)設(shè)備：安裝溫濕度檢測(cè)儀表，當(dāng)環(huán)境不達(dá)標(biāo)時(shí)，需通過(guò)空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備應(yīng)急調(diào)控。

人員職責(zé)：安排專人管理，負(fù)責(zé)留樣觀察記錄、每日溫濕度監(jiān)測(cè)，并承擔(dān)留樣樣品的接收、保管及超期樣品銷毀工作。

留樣檢驗(yàn)

觀察頻次及項(xiàng)目

根據(jù)樣品類型，留樣的檢查周期和項(xiàng)目有所區(qū)別：

1.一般留樣產(chǎn)品

在保存期限內(nèi)，每季度進(jìn)行一次目檢（不破壞包裝完整性），重點(diǎn)觀察外觀、包裝及產(chǎn)品完整性。若發(fā)現(xiàn)異常，立即通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人處理。

2.穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品

在保存期限內(nèi)，每年開(kāi)展一次全性能檢測(cè)。若發(fā)現(xiàn)異常，同樣立即通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人處理。

樣品標(biāo)識(shí)

與編號(hào)規(guī)則

樣品接收后，必須保證編號(hào)唯一性，編號(hào)規(guī)則可結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際設(shè)計(jì)（如按樣品種類、部門分類），一般由年份+樣品類別代碼+樣品序號(hào)組成（或其他適用規(guī)則）。

樣品標(biāo)識(shí)需清晰醒目、不妨礙檢驗(yàn)，內(nèi)容包括樣品名稱、編號(hào)、規(guī)格、送檢日期等，確保流轉(zhuǎn)過(guò)程中不混淆，且在樣品未處理前持續(xù)留存。

留樣管理是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的重要環(huán)節(jié)，從環(huán)境控制到標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)，每一步都為檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可追溯性護(hù)航。規(guī)范留樣流程，才能讓“備份樣品”真正發(fā)揮守護(hù)質(zhì)量的作用。