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【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-10-21 22:57

Mesh Suture宣布其用于外科修復(fù)的旗艦產(chǎn)品---DURAMESH獲CE(MDR)和MDSAP批準上市。CE批準確保了 DURAMESH將在未來數(shù)年持續(xù)供應(yīng)整個歐洲市場,而MDSAP則讓Mesh Suture有機會開拓美國以外的新市場。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

 

高管評價

"我們非常高興能夠同時獲得CE和MDSAP的批準,這證明了我們質(zhì)量為先的理念以及重新定義手術(shù)閉合標準的全球抱負。我們首創(chuàng)的 DURAMESH技術(shù)為外科修復(fù)提供了更持久、更可靠的解決方案。今天的宣布使我們向全球更多患者和外科醫(yī)生提供這一創(chuàng)新成果的目標更近了一步。"

---Gregory Dumanian  Mesh Suture的創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官

DURAMESH在2022年獲得FDA批準上市,目前已在全美超過 100 家醫(yī)院投入臨床使用,同時也在英國、歐盟、土耳其和墨西哥上市。DURAMESH是縫線領(lǐng)域近二十年來少有創(chuàng)新,是繼倒刺縫線之后最大創(chuàng)新。DURAMESH的獨特網(wǎng)狀設(shè)計,讓其與標準縫線相比,早期并發(fā)癥發(fā)生率更低。

 

DURAMESH

DURAMESH是一種不可吸收聚丙烯網(wǎng)狀縫合線,用于手術(shù)閉合包括軟組織(例如肌肉、筋膜、肌腱)和韌帶的開創(chuàng)性縫線。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

Mesh Suture之所以開發(fā)DURAMESH,是因為他們看到傳統(tǒng)縫線不足。由于傳統(tǒng)縫線基本都是圓形,且非常細。由于牽拉使得縫線像一把分類鋼鋸切開其它完整的組織,從而導(dǎo)致組織裂開、疝氣形成和肌腱功能不良等問題。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

為了解決這個棘手問題,Mesh Suture創(chuàng)造性將縫線和網(wǎng)狀補片技術(shù)融合在一起

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

從而使DURAMESH成為全球第一個既縫合組織又允許向內(nèi)生長以進行強力早期修復(fù)的縫線。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

 

 

DURAMESH優(yōu)異性能

具有更大的表面積,減少力集中。Duramesh 變平以更好地在縫合組織間力的分配。

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網(wǎng)格設(shè)計,允許愈合過程中使組織和縫線更好融合

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可變直徑,Duramesh的直徑可以隨著軸向張力而減小,因此可以輕松穿過組織

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易于處理、使用和打結(jié)

Duramesh的處理和使用類似于傳統(tǒng)縫線。Duramesh的新穎設(shè)計使其在打結(jié)時可以塌陷,與其超大直徑相比,結(jié)節(jié)更小。在結(jié)尺寸和結(jié)強度測試中,Duramesh結(jié)被證明在相同的纏繞次數(shù)下比傳統(tǒng)縫合結(jié)更牢固。

【創(chuàng)新醫(yī)械】DURAMESH:全球唯一的網(wǎng)狀縫線獲批上市

強大的早期修復(fù)能力

Duramesh最大限度地減少間隙形成,并允許組織向內(nèi)生長和植入物結(jié)合

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來源:MedTF

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