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【問】《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中表示，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法。如果產(chǎn)品本身為非無菌提供，但是進(jìn)行了輻照滅菌，是否還需要在說明書中注明滅菌方法？

【答】說明書注明內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品申報(bào)注冊提交資料內(nèi)容和產(chǎn)品的實(shí)際情況一致。