2025年2月8日，GB 4806.15-2024《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用黏合劑》正式實(shí)施，對直接接觸食品用不干膠的合規(guī)提出了具體的要求。
過去，大家更關(guān)注不干膠“粘的牢固嗎？”“撕下有殘膠嗎”。但新國標(biāo)把黏合劑的安全合規(guī)推到了聚光燈下，全鏈條的合規(guī)管理要求，成為我們不干膠研發(fā)與驗(yàn)證新的“底座”。
合規(guī)管理的重塑
在GB 4806.15-2024 出臺之前，企業(yè)一般參考國外法規(guī)和技術(shù)文件來做合規(guī)管理，例如：
美國 FDA 175.105 《黏合劑》和175.125《壓敏膠》，對黏合劑的管理強(qiáng)調(diào)配方組成和用途的合規(guī)性；
歐盟框架法規(guī) (EC) No 1935/2004、歐盟塑料法規(guī) (EU) No 10/2011、歐洲委員會技術(shù)文件等正清單中許可物質(zhì)及其要求，(EU) No 10/2011一般把黏合劑視作多層復(fù)合材料中的“中間層”，管理方式是“功能阻隔 + 遷移限量”的結(jié)合。
德國BfR建議書以及歐洲膠粘劑及密封劑制造商協(xié)會（FEICA）的相關(guān)指南對黏合劑中使用的物質(zhì)及其遷移進(jìn)行評估和管理。
GB 4806.15-2024黏合劑標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：
區(qū)分直接接觸與間接接觸；
基礎(chǔ)原料與添加劑的使用應(yīng)符合允許使用物質(zhì)及其要求；
感官要求、通用理化指標(biāo)和其他理化指標(biāo)等技術(shù)要求
產(chǎn)品則要經(jīng)終產(chǎn)品的遷移試驗(yàn)驗(yàn)證標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品類別是直接還是間接接觸食品用黏合劑
······
黏合劑的合規(guī)也從以往行業(yè)習(xí)慣的 “挑選合規(guī)原料、做個替換”，變成全面的系統(tǒng)工程：不僅涉及材料選擇、配方體系設(shè)計(jì)和與面材的適配，更聚焦食品安全相關(guān)的遷移驗(yàn)證、理化指標(biāo)、NIAS 風(fēng)險(xiǎn)控制、標(biāo)簽標(biāo)識等等。
直接接觸黏合劑的研發(fā)難點(diǎn)
如何跨越“看似合規(guī)”與“真正穩(wěn)定”之間的鴻溝？成為直接接觸黏合劑的研發(fā)難點(diǎn)。
有限的原料物質(zhì)與性能新需求的沖突
許可物質(zhì)清單是基于現(xiàn)有物質(zhì)的使用和申報(bào)，往往不能滿足性能創(chuàng)新的需求。比如松香因缺乏抗氧化助劑，耐老化性能不足；油劑與樹脂的極性不匹配，容易引發(fā)相分離。食品相關(guān)新品種申報(bào)難度大周期長，該如何解決呢？
遷移試驗(yàn)的挑戰(zhàn)
根據(jù)預(yù)期使用條件，可能選用水、酸、醇、油等不同性質(zhì)的食品模擬物，通過不同的食品模擬物可能會發(fā)現(xiàn)體系的薄弱點(diǎn)。例如：采用4% 乙酸進(jìn)行長時(shí)浸泡遷移試驗(yàn)，能敏感地揭示黏合劑對易被酸提取的小分子方面的控制能力。我們的配方體系，如何在不同食品模擬物和遷移測試條件下都能符合法規(guī)呢？
NIAS檢測與評估的難度
非有意添加物（NIAS）也可能是潛在隱患。副反應(yīng)產(chǎn)物、工藝切換殘留、清洗不徹底帶來的雜質(zhì)，都可能在遷移測試中“現(xiàn)身”。如果不把控制點(diǎn)前移，最終驗(yàn)證階段很容易出現(xiàn)不一致。
Debuff疊滿，讓研發(fā)不再是“優(yōu)化一個參數(shù)”，而是一次體系性重構(gòu)。
工程化的解題思路
為解決這些問題，部分企業(yè)已經(jīng)率先展開了實(shí)踐，逐漸形成科學(xué)、實(shí)用的方案
減法：減少高風(fēng)險(xiǎn)小分子的使用，把潛在遷移源從一開始就降到最低。
固著：讓無法完全避免的小分子固定在網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中，“跑不動”，從而提高體系的長期穩(wěn)定性。
匹配：解決原料之間的相容性問題，避免因滲油或相分離帶來的二次遷移和性能隱患。
前移：把NIAS的控制點(diǎn)前移到供應(yīng)鏈和工藝流程中，通過快速篩查和過程管理，把風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽階段。
這些做法并不是單點(diǎn)突破，而是需要結(jié)合使用，形成研發(fā)閉環(huán)。比如減法降低了風(fēng)險(xiǎn)，但如果沒有匹配，體系依舊可能在加工時(shí)出現(xiàn)溢膠或失粘。
檢測驗(yàn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
樣品須真實(shí)：新國標(biāo)要求對于直接接觸食品用黏合劑，使用黏合劑層來做驗(yàn)證，而不是依賴包材阻隔。這樣結(jié)果才能反映體系本身的表現(xiàn)。為了避免“實(shí)驗(yàn)片合格、量產(chǎn)片不穩(wěn)”，工藝等效性（如固化條件、涂布厚度）必須得到控制。
測試須全面：遷移與感官測試條件需要與預(yù)期使用條件相匹配，比如，如果是接觸全類型食品，則不能只挑一個條件，酸性、含脂、含水、含醇等模擬物都要覆蓋，必要時(shí)還要采用“最嚴(yán)苛情況”來驗(yàn)證邊界。
結(jié)果須回歸：驗(yàn)證不是一次性的考試，而是研發(fā)閉環(huán)的一部分?？焖俸Y查能提前排除高風(fēng)險(xiǎn)方案，第三方檢測檢測報(bào)告為產(chǎn)品提供了公信力，而把數(shù)據(jù)回歸到配方和工藝，才能找到體系最敏感的因素，確保量產(chǎn)穩(wěn)定。
通過這種方式，驗(yàn)證不再是“臨時(shí)過關(guān)”，而是研發(fā)體系中的有機(jī)環(huán)節(jié)。
對行業(yè)的意義
直接接觸不干膠的研發(fā)與合規(guī)管理，并不是犧牲性能換取合規(guī)，而是通過合理設(shè)計(jì)，它依然能夠保持初粘、持粘、耐溫等性能，實(shí)現(xiàn)應(yīng)用端的“無感切換”。
對行業(yè)而言，它的價(jià)值體現(xiàn)在：
食品安全提升：標(biāo)簽材料真正成為食品安全的一部分；
合規(guī)透明度的增強(qiáng)：上下游的溝通不僅依賴供應(yīng)商對原料合規(guī)承諾，同時(shí)基于實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù);
產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同：研發(fā)端提供方案，品牌端敢于應(yīng)用。
這讓合規(guī)不僅僅是標(biāo)準(zhǔn)要求，更成為推動產(chǎn)業(yè)升級的動力。
結(jié)語
直接接觸食品用不干膠的研發(fā)，是一次跨越原料、工藝、驗(yàn)證與應(yīng)用的系統(tǒng)性再造。它要求研發(fā)團(tuán)隊(duì)既理解材料科學(xué)，也能掌控工藝細(xì)節(jié)，并在最苛刻的條件下證明體系的可靠性。
未來，隨著標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和產(chǎn)品更新?lián)Q代，相關(guān)企業(yè)有望提升直接接觸食品不干膠的產(chǎn)品質(zhì)量，為消費(fèi)者提供更安全的選擇，帶動產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)更高水平的合規(guī)透明度和協(xié)同升級，推動行業(yè)朝著更加健康、安全的方向發(fā)展。
來源 | 國家食品接觸材料檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣東）IQTC；艾利丹尼森（中國）有限公司
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