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泰爾茂首款雙模一體化腔內(nèi)成像導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-10-24 22:48

泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導(dǎo)管---DualView獲FDA批準(zhǔn)上市。這是泰爾茂首個(gè)腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市,并且是日本單模態(tài)成像領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。備注:日本是腔內(nèi)影像技術(shù)應(yīng)用率全球最國(guó)家。

泰爾茂首款雙模一體化腔內(nèi)成像導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

 

高管評(píng)價(jià)

"OPUSWAVE成像系統(tǒng)使醫(yī)生在制定最佳治療方案時(shí),既能保證影像質(zhì)量又能最大化操作效率。通過(guò)將OFDI與IVUS尖端影像技術(shù)集成至單根導(dǎo)管,OPUSWAVE為縮短冠脈疾病治療時(shí)間和降低手術(shù)成本創(chuàng)造了重要契機(jī)。"

---Ghada Farah Terumo Interventional Systems總裁

"對(duì)于實(shí)施影像引導(dǎo)冠脈介入治療的心血管醫(yī)生而言,OPUSWAVE是理想的技術(shù)方案。這種創(chuàng)新成像系統(tǒng)讓醫(yī)生能靈活運(yùn)用OFDI和IVUS的雙重優(yōu)勢(shì)評(píng)估治療各類(lèi)病變形態(tài),無(wú)需局限于單一影像工具,通過(guò)單根導(dǎo)管即可獲取兩種影像模式。"

---Michael J. Martinelli  泰爾茂醫(yī)療首席醫(yī)療官

 

OPUSWAVE/DualView

OPUSWAVE將光學(xué)頻域成像(OFDI)與血管內(nèi)超聲(IVUS)整合于單一導(dǎo)管,為縮短冠狀動(dòng)脈疾病的治療時(shí)間和降低手術(shù)成本帶來(lái)顯著潛力。其配備的DualView成像導(dǎo)管具備150毫米最大回撤長(zhǎng)度、2.6Fr微型化成像輪廓,兼容6Fr指引導(dǎo)管,并在雙模成像下支持最高40毫米/秒的可調(diào)回撤速度。

泰爾茂首款雙模一體化腔內(nèi)成像導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

OPUSWAVE和DualView的OFDI軸向分辨率為20 μm,IVUS軸向分辨率為120μm。獲得的OCT的圖像和IVUS圖像可同步并排顯示,而且虛擬組織學(xué)成像將用于組織和斑塊特征的進(jìn)一步分析。同時(shí)還實(shí)現(xiàn)了OCT三維重建,有利于復(fù)雜冠狀動(dòng)脈結(jié)構(gòu)的綜合評(píng)估。

OPUSWAVE和DualView最大技術(shù)特點(diǎn)

能夠利用算法實(shí)現(xiàn)了IVUS和OCT圖像的自動(dòng)融合及顯示,期望同時(shí)將兩者各自“擅長(zhǎng)”的成像特征在一張圖上呈現(xiàn),如下圖C所示;

IB-IVUS功能也集成在系統(tǒng)中,用于補(bǔ)充形態(tài)學(xué)之外的組織及斑塊成分信息,見(jiàn)下圖D。

泰爾茂首款雙模一體化腔內(nèi)成像導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

 

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來(lái)源:MedTF

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