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美敦力宣布推出Stedi加強支撐導絲，Stedi旨在提升經(jīng)導管主動脈瓣植入術（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準上市。

專家評價

"Stedi加強支撐導絲代表了TAVI技術的重要進步，它能顯著增強瓣膜釋放過程中的穩(wěn)定性和可預測性，特別是在配合簡化瓣葉重疊等技術時，進一步強化了與Evolut平臺聯(lián)用的手術一致性。這一創(chuàng)新有助于實現(xiàn)更可預測的治療效果，以及我們治療嚴重主動脈瓣狹窄患者時始終追求的精準性。"

---Tanvir J Bajwa  Advocate Health

高管評價

"我們持續(xù)構建具有臨床價值的手術解決方案組合，旨在改善主動脈瓣狹窄患者的長期預后，推動TAVI技術的未來發(fā)展。Stedi導絲是我們不斷擴大的TAVI產(chǎn)品組合的重要補充——其精心設計不僅滿足醫(yī)生當前及未來的臨床需求，在提升手術穩(wěn)定性與可預測性的同時，更能無縫集成于現(xiàn)有Evolut工作流程。這種人性化設計有助于提升手術精準度，從而為患者帶來更具個體化的治療成果。"

---Jorie Soskin  美敦力心血管業(yè)務集團結構性心臟病事業(yè)部副總裁兼總經(jīng)理

根據(jù)美敦力介紹Stedi不能匹配美敦力自己Evolut系列產(chǎn)品，還能兼容所有市售用于治療嚴重主動脈瓣狹窄的TAVI產(chǎn)品。

美敦力最近在TAVI領域布局，除了繼續(xù)升級Evolut系統(tǒng)產(chǎn)品外，就是擴大Evolut系統(tǒng)產(chǎn)品適應癥(今年5月和8月CE和FDA分別批準Evolut系列產(chǎn)品用于二次TAVR，既允許醫(yī)生在任何失效的經(jīng)導管主動脈瓣（TAVR）內(nèi)植入全新的Evolut經(jīng)導管主動脈瓣）。

另外除了在TAVI植入物上進行不斷優(yōu)化和擴大適應癥外，美敦力在TAVI手術配套方面也在積極推陳出新。例如最近與DASI建立合作，將AI技術引入TAVI手術，從而來改善TAVI患者預后。以及這次推出TAVI手術專用導絲。這些配套技術使得美敦力在TAVI領域競爭力變得更強。未來與愛德華競爭中占據(jù)更多主動性，即使在沒有反流瓣情況下，也能搶奪更大市場份額。

Stedi

Stedi是美敦力上一代導絲Confida Brecker Guidewire的升級版本，其采用近端剛性主體設計，具備漸進式剛度過渡段和遠端預塑彎頭，專為提升穩(wěn)定性、可預測性及安全性而設計。

Stedi導絲直徑為0.035英寸（約0.89毫米），總長度275厘米，由芯絲和線圈兩大核心部件構成。所有組件均采用不銹鋼材質。其中芯絲為不銹鋼絲，遠端經(jīng)精細研磨后嵌入線圈內(nèi)部以提供柔韌性。線圈與研磨芯絲通過近端粘接點和遠端焊接點實現(xiàn)雙重固定。

Stedi遠端預塑540°弧形頭端，提供兩種規(guī)格選擇（3厘米與4厘米弧長）。為增強潤滑性，導絲全長覆蓋聚四氟乙烯（PTFE）涂層。

美敦力在模擬解剖結構的臺架測試中發(fā)現(xiàn)，與支撐性較弱的導絲相比，在Evolut平臺使用Stedi進行瓣膜部署時，可減少心室移動、提升穩(wěn)定性并實現(xiàn)更同軸化的植入。

Stedi優(yōu)勢

穩(wěn)定性設計

增強的主干支撐力，其作用范圍覆蓋主動脈弓及瓣環(huán)全程

減少TAVI瓣膜的室腔內(nèi)移動，從而提升部署穩(wěn)定性

安全性設計

預塑形頭端的設計旨在實現(xiàn)與解剖結構的無創(chuàng)接觸

連續(xù)的錐形芯絲結合漸變的剛度過渡，有助于降低心室穿孔風險

導入鞘特性

加長的導入鞘長度，旨在提升導絲插入診斷性導引導管的效率

預塑形的遠端彎形，能在輸送系統(tǒng)跟蹤和瓣膜部署期間維持穩(wěn)定位置

增強的形狀保持能力，為可靠的手術表現(xiàn)提供支持